奥希替尼_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

TAGRISSO（奥希替尼）是一种口服的激酶抑制剂（TKI），专为治疗携带特定表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而设计。它被批准作为转移性NSCLC患者的一线治疗方案，特别是那些肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的患者。此外，对于那些在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展且伴有EGFR T790M突变的患者，TAGRISSO同样适用。

剂量和给药方式根据患者肿瘤或血浆样本中的特定EGFR突变来确定。如果血浆样本中未检测到这些突变，建议在可能的情况下对肿瘤组织进行测试。标准的剂量方案是每日一次80毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物可以随餐或空腹服用。错过剂量时，患者不应补充遗漏的药物，而是继续按计划服用下一剂。

对于难以吞咽固体药物的患者，可以将片剂分散在60毫升非碳酸水中后立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，应将片剂分散在15毫升非碳酸水中，并按照鼻胃管说明书进行给药。

在使用TAGRISSO时，需注意药物相互作用，尤其是与强效CYP3A4诱导剂的共用可能导致需要调整剂量。副作用方面，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎和食欲减退。严重不良反应较少见，但包括肺炎、间质性肺病/肺炎和肺栓塞等。

温馨提示：

1. 本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

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剂量和给药　　根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在，选择TAGRISSO奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下测试肿瘤组织。　　根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在，在EGFR TKI治疗之后或之后选择TAGRISSO治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。　　推荐的剂量方案　　推荐剂量的TAGRISSO(奥希替尼)是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。　　如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。　　对难以吞咽固体的患者给药　　仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压，加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。　　如果需要通过鼻胃管给药，将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行，并进行适当的水冲洗(约30mL)。

副作用　　在标签的其他部分中更详细地讨论了以下不良反应：　　间质性肺病/肺炎　　QTc间隔延长　　心肌病　　角膜炎　　TAGRISSO(奥希替尼)治疗患者最常见的不良反应(≥20%)为腹泻(58%)，皮疹(58%)，皮肤干燥(36%)，指甲毒性(35%)，口腔炎(29%)和减少胃口(20%)。　　据报道，接受TAGRISSO(奥希替尼)治疗的患者中有4%出现严重不良反应;　　最常见的严重不良反应(≥1%)为肺炎(2.9%)，ILD /肺炎(2.1%)和肺栓塞(1.8%)。　　用TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有2.9%发生剂量减少。导致剂量减少或中断的最常见的不良反应是通过ECG评估的QT间期的延长(4.3%)，腹泻(2.5%)和淋巴细胞减少(1.1%)。　　用TAGRISSO(奥希替尼)治疗的患者中有13%发生导致永久性停药的不良反应。　　导致TAGRISSO(奥希替尼)停药的最常见不良反应是ILD /肺炎(3.9%)。

　　【注意事项】　　1、老年患者(> 65岁)或体重低(<50 kg)的患者发生3级或更高级别不良事件的风险增加。建议对这些患者进行严密监测。　　2、女性在接受奥希替尼治疗时避免怀孕。建议患者在完成该药物治疗后的以下期间不要怀孕：女性至少2个月，男性至少4个月。　　3、孕妇和哺乳期女性不要使用奥希替尼(无法确定是否对胎儿和新生儿有害)。

适应症　　EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗　　TAGRISSO(奥希替尼)适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。　　先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC　　TAGRISSO(奥希替尼)适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。

药物相互作用　　强大的CYP3A4诱导剂　　如果同时使用是不可避免的，当与强CYP3A诱导剂共同给药时，将TAGRISSO(奥希替尼)剂量增加至每天160mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后3周，恢复(奥希替尼)80 mg 　　将TAGRISSO(奥希替尼)瓶存放在25°C(77°F)。允许偏移15-30°C(59-86°F)

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