【药品名称】克唑替尼(Xalkori)
【适应症】用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【规格与用法】250 mg和200 mg,60片装。每天服用两次，每次1片，饭前或饭后均可。根据个体安全性和耐药性，可能需要减低剂量至每天1次，每次1片。
【临床研究】克唑替尼(Xalkori)是FDA批准的第一个治疗肺癌的新药，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的临床治疗方案为单一用药，本品剂型为丸剂，患者一天服用两次。纳入了225名晚期ALK-阳性NSCLC患者的两项多中心、单臂试验证实了克唑替尼的安全性和有效性。患者在被纳入试验之前，肺部肿瘤组织样本被收集用于检测ALK基因是否异常。试验主要通过出现肿瘤全部或部分缩小的患者比例评估治疗的客观缓解率(objective response rate)。
【注意事项】孕妇禁用该药。严重、包括致命性的治疗相关肺炎曾观察到。为指示性肺炎肺部症状监视患者。有治疗-相关肺炎诊断患者中永远终止。ALT和总胆红素同时升高时每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示，暂时停止，减低剂量，或永远终止XALKORI。QT间隔延长：有病史或QTc延长倾向患者，或服用已知延长QT间隔药物，应考虑监视心电图定期和电解质。ALK检验：为选择用ALKORI治疗患者需要用一种FDA批准的检验检测ALK-阳性NSCLC,适用于这个用途。妊娠妇女禁用克唑替尼(Xalkori)。
【不良反应及禁忌】最常见不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。孕妇禁用克唑替尼(Xalkori)。
【贮藏】常温下避光贮藏。
【生产厂家】美国辉瑞制药公司。 温馨提示：
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【用法与用量】 每天服用两次，每次1片，饭前或饭后服用均可。 根据个体安全性和耐药性，可能需要减低剂量至每天1次，每次1片。
【不良反应】 最常见不良反应(≥25%)是视力障碍，恶心，腹泻，呕吐，水肿，和便秘。
【注意事项】 (1)肺炎：严重，包括致命性，治疗-相关肺炎曾观察到。为指示性肺炎肺部症状监视患者。有治疗-相关肺炎诊断患者中永远终止。 (2)肝实验室异常：曾发生ALT和总胆红素同时升高。每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示，暂时停止，减低剂量，或永远终止XALKORI。 (3)QT间隔延长：有病史或QTc延长倾向患者，或服用已知延长QT间隔药物, 应考虑监视心电图定期和电解质。 (4)ALK检验：为选择用ALKORI治疗患者需要用一种FDA批准的检验检测ALK-阳性NSCLC，适用于这个用途。 (5) 妊娠：当给予妊娠妇女时XALKOR可能致胎儿危害。
克唑替尼(Xalkori)是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【药物相互作用】 (1)CYP3A抑制剂：避免XALKORI与强CYP3A抑制剂同时使用。 (2)CYP3A诱导剂：避免XALKORI与强CYP3A诱导剂同时使用。 (3)CYP3A底物：对共同给药药物主要被CYP3A代谢可能需要减低剂量。避免XALKORI与有狭窄治疗指数CYP3A底物同时使用。
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