索托拉西布_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

索托拉西布(Sotorasib)是一种革命性的小分子药物，专门设计用于与KRAS G12C蛋白结合，有效地将其锁定在非活跃状态。这种独特的作用机制阻断了异常细胞生长的信号传导路径，为抗击肿瘤提供了新的策略。作为世界上首个针对KRAS G12C突变的成药抑制剂，它开启了治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新篇章。

由DAXIONG Pharma/老挝大熊制药生产的索托拉西布，推荐剂量为每日960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的副作用为止。患者可能会经历一系列不良反应，如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等，但目前尚无明确的禁忌症。为确保药品的稳定性，建议在20°C至25°C的环境中储存，但可在15°C至30°C范围内使用。

本药品适用于携带KRAS G12C突变的成年NSCLC患者。在使用索托拉西布时，需注意与其他药物的相互作用，尤其是与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药，以及强效CYP3A4诱导剂合用时应避免。同样，应尽量避免与P-gp底物（如地高辛）同时使用。

在用药期间，患者需要定期监测肝功能，前三个月每3周一次，之后每月一次，或根据临床指征更频繁地监测。若出现疑似ILD/肺炎的情况，应立即停用索托拉西布，并在排除其他潜在原因后，考虑永久性停药。

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1. 本站提供的信息仅供参考，不应替代专业医疗建议。请咨询您的医生以获取更详细的治疗方案。

通过这段文字，我们旨在为您提供关于索托拉西布的关键信息，帮助您更好地理解这种创新药物及其在癌症治疗中的应用。

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用法用量　　1.推荐剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　如果漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量。　　第二天服药仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。　　吞下整粒药片，不要咀嚼、压碎或分裂药片。　　2.建议的剂量减少　　剂量降低剂量　　首次剂量降低480mg(4片),每日一次　　第二次剂量降低240mg(2片),每日一次　　3.不良反应的推荐剂量调整　　不良反应严重程度*本品剂量调整　　肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品　　3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)　　谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品　　间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别　　如果怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品;　　如果确诊ILD/肺炎，永久停用本品　　恶心或呕吐3~4级　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品　　腹泻3~4级　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品　　其他不良反应3~4级　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品

不良反应　　1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。　　2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。　　3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

注意事项　　1.肝毒性：开始用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能;　　然后每月监测一次或根据临床指征，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。　　根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用此药。　　2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。　　对于疑似ILD/肺炎，立即停用索托拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。　　3.患者使用索托拉西布治疗时，需要注意以上注意事项，避免发生危害。

适应症　　适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。　　客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。

药物相互作用　　1.索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用，如果一定需要合用，应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。　　2.索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。　　3.索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药，则根据其处方信息调整底物剂量。　　4.索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。

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