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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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证书编号：91370202MAD4K0JD0G
适应症： 专为治疗成人及12岁以上体重至少35kg的代偿性肝病儿童患者的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染而设计。
用法用量：
- 该药物应由经验丰富的医生指导下开始使用。
- 成人与青少年（12岁及以上，体重至少35kg）：建议每日一次，每次25毫克，随饭服用。
- 若遗漏服药，且距离通常服药时间不超过18小时，则应尽快补服一剂，并恢复正常给药时间。超过18小时则不应补服，继续正常时间服用。若在服药后1小时内呕吐，应再服一片；超过1小时后呕吐，则无需重服。
- 对于肾损害患者，建议根据肌酐清除率调整剂量，透析后使用。未接受透析的ESRD患者不宜使用。
- 轻度肝损害患者无需调整剂量，失代偿性肝损害患者不适用。
不良反应：
- 可能导致乙型肝炎急性加重、肾损害新发或加重、乳酸性酸中毒等。
禁忌： 尚未明确。
贮存方法： 存放于30°C以下环境，容器密封，仅限原包装中保存。
适用人群： 针对12岁及以上体重至少35kg的成人和青少年慢性乙型肝炎及代偿性肝病患者。
药物相互作用：
- 可能受P-gp和BCRP活性影响的药物会改变其吸收。
- 同时使用影响肾功能的药物可能增加不良反应风险。
- 与一些药物无临床显著相互作用。
有效期： 24个月。
剂型： 片剂。
生产厂家： 孟加拉碧康。
成分： 主要成分为l -丙氨酸，N[(S)-[[(1R)-2-(6-氨基-9h-嘌呤-9-基)-1-甲基甲氧基]甲基]苯氧膦基]-，1甲基乙基酯，(2E)-2-丁烯二酸酯(2:1)。
注意事项：
- 停药可能导致乙型肝炎急性加重，需密切监测。
- 不单独用于HIV-1感染，合并感染者需适当抗逆转录病毒联合方案。
- 肾损害患者及使用肾毒性药物者有增加肾脏相关不良反应的风险。
- 出现乳酸酸中毒或明显肝毒性症状时，应暂停使用。
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