替比夫定 Tebivudine Sebivo_乙肝_肝胆科_药莱健-全球找药中文平台

【产品说明】

本药品专为治疗活动性乙型肝炎病毒复制的成年患者而设计，尤其适合那些伴有持续升高的血清转氨酶（ALT或AST）水平或肝脏组织学活动性病变的患者。规格为600mg。

【用药指南】

请在有经验的医生监督下使用本药。成人及16岁以上青少年的建议剂量为每日600mg，可于饭前或饭后服用。最佳疗程尚未明确，请严格按照推荐剂量服用。对于肾功能不全且肌酐清除率低于50ml/min的患者，包括需要血液透析的终末期肾病患者，应在医生的指导下调整剂量和用药方法。肝功能不全患者无需改变推荐剂量。服药期间，建议每六个月至少进行一次乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物的定期监测。

【临床研究】

一项三期全球登记试验显示，接受替比夫定600mg口服治疗的患者，在52周后，血清中未检测到HBV DNA的比例分别为59%和89%。此外，经过基因型分析，发现在接受长期治疗的患者中，出现一个或多个氨基酸替换和病毒学衰退的比例分别为49/103和12/12。

【注意事项】

1. 本站提供的疾病建议仅供参考，不应替代医生的专业建议。请咨询您的治疗医生以获取更多信息。

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　　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次600mg ，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者，按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者，应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者，无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间，应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注册研究中，中度CK升高的患者比例显著升高，为12.9%，部分患者有横纹肌溶解倾向，偶见重症肌无力。

　　1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。　　2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。　　3.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。　　4.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

　本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄，故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加替比夫定或合用药物的血清浓度。

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