【功能主治】
日达仙(注射用胸腺法新),专为治疗18岁及以上慢性乙型肝炎患者而设计。在肝病代偿性状态和乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)的情况下,本药显示出显著的疗效,能促使病毒缓解及转氨酶水平恢复正常。对于部分患者,甚至能清除血清表面抗原。
【型号与规格】
主要成分为胸腺肽a1,一个由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸经过乙酰化处理。辅料包括50毫克甘露醇和适量磷酸钠。本品呈白色冻干块状粉末,注入1. 关于疾病的建议不应替代医生意见,请咨询专业医生获取更多信息。本站信息仅供参考!
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1.本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。 2.慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。 3.假如本品是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 4.作为免疫损害病者的疫苗增强剂 5.本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。
1.本品耐受性良好。超过2,000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。 2.负作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿,短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿,和皮疹。 3.慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
1.目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何付反应发生。 2.在单一剂量范围试验:一例接受2.4mg/m[sup]2[/sup]剂量后出现高热,和2例接受4.8和9.6mg/m[sup]2[/sup]剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m[sup]2[/sup]。
日达仙(注射用胸腺法新),适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。
本品与其它药物的相互作用尚未充份评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其它药物混合后作注射用。