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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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证书编号：91370202MAD4K0JD0G
适应症： 本药品专为治疗成人及12岁及以上（体重至少35kg）的代偿性肝病儿童患者中的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染而设计。
用法用量：
- 本疗法应由具备管理慢性乙型肝炎经验的医生开启。
- 成人与青少年（年龄12岁及以上，体重至少35kg）：建议每日一次口服25毫克片剂，最佳随食物服用。
- 若遗漏一剂，根据距离通常服药时间的间隔采取相应措施。若在通常服药时间不到18小时内发现漏服，应立即补服并恢复正常给药计划；超过18小时则不应补服，仅保持正常给药时间。若在服药后1小时内发生呕吐，应根据具体时间决定是否重服。
肾损害患者剂量调整：
- 对于肌酐清除率大于或等于每分钟15毫升的患者，或正在接受慢性血液透析治疗的终末期肾病（ESRD）患者，建议在完成血液透析后使用本药。未接受慢性血液透析的ESRD患者不建议使用。
肝损害患者剂量调整：
- 轻度肝损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。中重度肝损害（Child-Pugh B或C级）患者应避免使用。
不良反应：
- 包括但不限于急性严重乙型肝炎加重、新发或加重的肾损害、乳酸性酸中毒以及伴随脂肪变性的严重肝肿大等。
禁忌： 目前尚未明确。
贮存方法： 保持在30°C以下，确保容器密封，仅限原始容器中存放。
适用人群： 针对成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少35kg）患有慢性乙型肝炎和代偿性肝病的患者。
药物相互作用：
- 替诺福韦艾拉酚胺可能受到P-gp和BCRP活性影响的药物作用。同时，与影响肾功能的药物共用可能增加不良反应风险。部分药物无显著临床相互作用。
有效期： 24个月。
剂型： 片剂。
生产厂家： 印度海得隆。
成分： 包括l-丙氨酸等化合物。
性状： 片剂。
注意事项：
- 停药后可能出现乙型肝炎急性加重，需要密切监测和随访。
- HBV和HIV-1合并感染患者需注意HIV-1耐药性风险。
- 服用前应评估患者的肾功能相关指标。
- 如出现乳酸酸中毒或明显肝毒性迹象，应中止治疗。
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