Vizimpro达可替尼:为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供前沿治疗选择,特别针对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者。
【用药指南】
推荐剂量:每日口服45毫克Vizimpro达可替尼一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本药可在空腹或餐后服用,建议每天在固定时间服用。若发生呕吐或漏服,无需补服,继续按计划服用下一剂量。
【不良反应与剂量调整】
酸减少剂的剂量调整:避免与质子泵抑制剂(PPIs)同时使用。作为替代,可选择局部作用的抗酸剂或组胺2(H2)受体拮抗剂,服用H2受体拮抗剂前,至少间隔6小时或10小时后再服用Vizimpro达可替尼。
【存储管理】
请将药品储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。
【副作用概览】
包括但不限于间质性肺病、腹泻、皮肤不良反应等。其他报告率低于10%的不良反应包括疲劳、皮肤裂隙、多毛症、皮肤去角质/剥脱性皮肤反应、呕吐、味觉障碍、角膜炎、脱水等。
【预防措施】
间质性肺病(ILD):对于使用Vizimpro达可替尼的患者,应密切监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,以便及时发现并处理ILD。
腹泻:对于严重和致命的腹泻,应及时暂停药物并寻求医疗帮助。
皮肤病学不良反应:对于皮疹和剥脱性皮肤反应,应暂停药物直至症状缓解,并根据严重程度调整剂量。
胚胎 – 胎儿毒性:根据动物研究,Vizimpro达可替尼对孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇及具有生殖潜力的女性在治疗期间采取有效避孕措施。
【温馨提示】
1. 本站提供的疾病建议仅供参考,不应替代医生的专业建议。如需了解更多细节,请咨询您的治疗医生。
根据动物研究,Vizimpro达可替尼对孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇及具有生殖潜力的女性在治疗期间采取有效避孕措施。
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推荐用量 VIZIMPRO达可替尼的推荐剂量为每天口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。VIZIMPRO达可替尼可以在有或没有食物的情况下服用 。 每天在同一时间服用VIZIMPRO达可替尼。如果患者呕吐或错过剂量,请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量,但继续服用下一个预定剂量。 不良反应的剂量调整 酸减少剂的剂量修改 服用VIZIMPRO达可替尼时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂,在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO达可替尼 。
副作用 以下不良药物反应在标签的其他地方描述: 间质性肺病 腹泻 皮肤病学不良反应 <10%报告的其他不良反应(所有等级)包括: 一般:疲劳9% 皮肤和皮下组织:皮肤裂隙9 %,多毛症 1.3%,皮肤去角质/剥脱性皮肤反应3.5% 胃肠道:呕吐9% 神经系统:味觉障碍7% 呼吸系统:间质性肺病2.6% 眼部:角膜炎 1.8% 代谢与营养:脱水1.3% 预防措施 间质性肺病(ILD) 用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生严重致命的ILD /肺炎,监测患者的肺部症状,指示ILD /肺炎。扣留VIZIMPRO达可替尼并及时调查患有呼吸系统症状恶化的患者的ILD,这可能表明ILD(例如,呼吸困难,咳嗽和发烧)。如果确认ILD,则永久停止VIZIMPRO达可替尼。 腹泻 用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。暂停VIZIMPRO达可替尼2级或更大腹泻直至恢复至小于或等于1级的严重程度,然后在相同或取决于腹泻的严重性降低剂量。及时开始抗腹泻治疗(洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品)治疗腹泻。 皮肤病学不良反应 用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。 暂停VIZIMPRO达可替尼持续2级或任何3级或4级皮肤病不良反应,直至恢复至1级以下严重程度,然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO达可替尼。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。在VIZIMPRO达可替尼开始时,开始使用保湿剂和适当的措施来限制阳光照射。在发展1级皮疹后,开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。开始口服抗生素治疗2级或更严重的皮肤病学不良反应。 胚胎 – 胎儿毒性 根据动物研究的结果及其作用机制,VIZIMPRO达可替尼在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中,在器官发生期间向怀孕大鼠口服施用达克替尼导致植入后损失的发生率增加和剂量下胎儿体重减少导致在45mg人剂量下暴露附近的暴露。已显示EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎致死以及产后死亡。 建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在VIZIMPRO达可替尼治疗期间使用有效避孕药,并在最终剂量后至少维持17天。
适应症 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R
置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
药物相互作用 1、 与 PPI 同时使用 与 PPI 同时使用会降低达可替尼的浓度,从而可能降低本品的疗效,避免本品与 PPI 同时使用。 可使 用局部作用的抗酸剂或 H2 受体拮抗剂,作为 PPI 的替代品,在服用 H2 受体拮抗剂至少 6 小时前或至少 10 小时后给予本品。 PPI(质子泵抑制剂):奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等 2、与CYP2D6 底物一起使用 同时使用本品会增加 CYP2D6 底物药物的浓度,从而可能增加这些药物的毒性风险,避免同时使用本品与 CYP2D6 底物,因为 CYP2D6
底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。 CYP2D6 底物:心律失常药物、抗抑郁药、安定类药物等。