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吉非替尼片（商品名：吉至），一种口服靶向药物，专为治疗经历过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计。其主要成分为吉非替尼，属于酪氨酸激酶抑制剂类。

该药物针对已接受过化学治疗的相应患者群体，其安全性和疗效得到了临床验证。然而，对于儿童、青少年以及因肿瘤肝脏转移导致的中度至重度肝功能不全的患者，不建议使用此药。

在吉非替尼片的常见不良反应中，腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮等较为普遍，但严重不良反应（CTC标准3或4级）的发生率仅为8%，因不良反应而中止治疗的患者比例更是低至1%。

在使用本药期间，需警惕间质性肺病相关症状的出现，如急性呼吸困难、咳嗽、低热、呼吸道不适及动脉血氧不饱和等。一旦出现这些症状，应立即停止使用吉非替尼，并及时进行检查。同时，建议定期监测肝功能，以防吉非替尼引起的肝转氨酶升高。

需要注意的是，吉非替尼片可能与某些药物发生相互作用，特别是强CYP3A4诱导剂如利福平，以及CYP3A4抑制剂如itraconazole等。因此，在使用本药期间，应避免与这些药物共同使用。

综上所述，吉非替尼片是一种针对特定患者群体的有效靶向药物。在使用过程中，需密切关注不良反应的发生，并注意药物间的相互作用。如有疑问或需进一步了解，请咨询您的医生。

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用法用量　　推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。　　不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。　　不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。

不良反应　　最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。　　大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。　　因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

注意事项　　观察到接受吉非替尼治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。　　患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。　　短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。　　放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。　　已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。　　处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断吉非替尼治疗，立即进行检查。　　当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼，并对患者进行相应的治疗。　　已观察到肝转氨酶升高(见不良反应)，罕有表现为肝炎。　　因此，建议定期检查肝功能。　　肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用吉非替尼。　　如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。　　已报道在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件。

适应症　　本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。　　既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。　　本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

药物相互作用　　体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。　　在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药，吉非替尼的平均AUC降低83%,在健康志愿者中将吉非替尼与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用，吉非替尼的平均AUC增加80%。　　由于药物不良反应与剂量及作用时间相关，该结果可能有临床意义。　　与能引起胃PH持续升高的药物合用，可使吉非替尼的平均AUC减低47%。

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