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BLU-701

用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。包括C797S介导的获得性耐药突变。
  • 别名:
    BLU-701
  • 剂型:
    胶囊剂
  • 有效期:
    24个月
  • 厂家:
    美国Blueprint Medicines
  • 规格:
    80mg*60粒
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Blueprint Medicines是一家美国制药公司，其研发的BLU-701药物用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这包括那些具有C797S介导的获得性耐药突变的患者。

BLU-701是一种第4代高选择性、强效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对L858R活化突变或19外显子缺失突变伴有获得性C797S突变。该药物旨在全面覆盖最常见的EGFR激活和靶向耐药突变，同时避免对野生型EGFR和其他激酶的影响，以减少脱靶毒性。在临床前研究中，BLU-701还显示出显著的中枢神经系统(CNS)渗透能力，有望治疗或预防非小细胞肺癌患者的中枢神经系统转移。

对于携带基线脑转移瘤的EGFR突变NSCLC患者，高达40%的疾病进展涉及CNS转移。BLU-701是一种脑穿透性、可逆的下一代EGFR-TKI，旨在克服奥希替尼耐药的EGFR C797S突变。无论是否存在EGFR C797S耐药突变，BLU-701都能强烈抑制EGFR 19del和L858R突变。在一项临床前研究中，BLU-701显示出对EGFR自磷酸化的持久抑制和肿瘤减小作用。

推荐剂量为每天一次80mg。可能的副作用包括恶心、头痛、疲劳、咳嗽、呼吸困难、呕吐、低钠血症、口干和贫血。在野生型EGFR突变患者中，相关不良反应很少且级别较低，包括皮疹(1级)和腹泻(1级)。

在200mg每天一次时，发现1例剂量限制毒性，3级肝转氨酶升高。经暂停给药，症状缓解后继续服药中。与抑制野生EGFR相关的不良反应轻微，皮疹3%,皮肤干燥3%,腹泻9%,均为1级。没有观察到甲沟炎事件。

BLU-701对携带EGFRm/T790M双突变体和EGFRm/T790M/C797S三重突变体的患者具有抑制活性，IC50值范围为1.4 nM。BLU-701(0-10 mM,4小时)能够抑制携带EGFR L858R/T790M/C797S和EGFR ex19del/T790M/C797S突变的细胞系中的EGFR磷酸化。此外，BLU-701(口服，0-100 mg/kg;bid)在Osimertinib (HY-15772)耐药的三重突变体Ba/F3 CDX和PDCX模型中表现出有效、强大的EGFR通路抑制和抗肿瘤活性。

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