安罗替尼 Anlotinib 福可维_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

【药品信息精炼】

适应症：

针对在至少两种系统性化疗后，依然面临局部晚期或转移性非小细胞肺癌挑战的患者，本品提供新的治疗选择。对于携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，建议在接受本品治疗前先使用相应的靶向药物。

用法用量：

成人剂量为每日12mg，早餐前口服。采用2周给药、1周休息的循环模式，即每3周（21天）为一个疗程，持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应为止。若距下次用药时间不足12小时漏服，无需补服。

不良反应：

常见反应包括高血压、乏力、手足皮肤反应、胃肠道反应、肝功能异常、甲状腺功能异常、高血脂和蛋白尿等。

禁忌：

对本品任何成分过敏者、中央型肺鳞癌患者、大咯血风险患者、重度肝肾功能不全患者以及妊娠及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

- 出血风险增加，需严密监测。

- 血栓栓塞事件风险可能增加，需谨慎使用并监控。

- 定期监测血压，以管理高血压这一常见不良反应。

- 可能引起QT/QTc间期延长，增加心律失常风险。

- 定期检测肝功能指标，以监控潜在的肝功能异常。

贮藏：

请在阴凉、干燥、避光的环境中保存，温度不超过25℃。

作用机制：

安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，有效抑制多种激酶活性。

安全与疗效：

盐酸安罗替尼在多中心Ⅱ期临床研究中显示出显著的中位无进展生存期(PFS)和疾病控制率(DCR)，并在Ⅲ期临床研究中显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

温馨提示：

- 如发现药品信息错误，请及时联系我们进行修改。

- 本站信息仅供参考，不应替代医生建议，请咨询专业医生获取更多信息。

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　　用法用量　　盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周(21天)为一个疗程，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应，用药期间如出现漏服。确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。

　　不良反应　　最常见不良反应：高血压、乏力、手足皮肤反应、胃肠道反应、肝功能异常、甲状腺功能异常、高血脂和蛋白尿等。

　　注意事项　　1、出血：VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。临床研究显示，相对于安慰剂组，安罗替尼增加了出血事件的发生，并报告了致死性的出血。　　2、血栓/栓塞事件：临床研究显示，安罗替尼可能增加发生血栓栓塞事件的风险，本品应慎用于具有血栓/卒中病史的患者，服用抗凝血药物的患者或者有相关疾病患者，用药期间应严密监测，如发生血栓相关不良反应，建议暂停用药：如恢复用药后再次出现，建议停药。　　3、血压升高：血压升高是 VEGFR抑制剂类药物最见的不良反应。临床研究中服用安罗替尼明显增加了高血压的发生率。　　ALTER0303临床研究中，安罗替尼组和安慰剂组分别有64.63%和13.99%的患者出现了高血压，其中安罗替尼组39例(13.27%)报告3级高血压，1例(0.34%)4级高血压，多在开始服药后的2周内出现，利尿剂、β受体阻滞剂和钙通道拮抗剂等常规降压药物可以控制。　　开始用药的前6周应每天监测血压，后续用药期间每周监测血压2～3次，发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗，暂停安罗替尼治疗或剂量调整。　　4、QT间期延长：安罗替尼可延长QT/OTc间期， ALTER0303研究中，安罗替尼组出现心电图QT同期延长达3级或以上的为2.38%，而安慰剂组为1.40%，该临床试验入组时排了存在有临床意义的心律失常的患者(包括OTc期间>480ms)。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或死的风险增加。　　5、肝功能异常：安罗替尼可引起转氨酶升,高或总胆红素升高。重度肝功能患者禁用。轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益风险的情况下谨慎用药，当服用安罗替尼时应监测肝转氨酶和胆红素，建议在治疗开始前、每个治疗周期、以及临临床要时监测肝功能(ALT、AST、胆红素)。　　当患者发生2级肝功能异常时，应增加检测频率，当患者发生3/4级转氨酶或总胆红素升高时，应暂停用药，同时每周监测血转氨酶及总胆红素2～3次，2周内恢复至<2级后可恢复用用药，下调一个剂量继续用药;如下调剂量后3/4级转氨酶或胆红素升高持续，建议停药。　　蛋白尿和肾脏功能异常蛋白尿是 VEGFR抑制剂类药物常见的不良反应之一，安罗替尼可引起蛋白尿。

　　适应症　　本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

　　药物相互作用　　建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用。本品主要由CYP1A2和CYP3A415代谢。CYP3A415诱导剂(利福平、利福布丁、利福喷丁、地塞米松、苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等)，和CYP1A2诱导剂(孟鲁司特、奥美拉唑、莫雷西嗪等)可能加速安罗替尼的代谢，减低安罗替尼的血浆浓度。　　CYP3A415强抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泰利霉素、沙奎那韦、利托拉韦等)，和CYP1A2强抑制剂(环丙沙星、依诺沙星和氟伏沙明)，可能减慢安罗替尼代谢，增加安罗替尼的血浆浓传　　本品还会对其他药物产生影响，该药对CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等强度的抑制作用(IC50在1-10uM范围内)，应避免安罗替尼与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物同时应用，如经CYP3A4代谢的阿芬太尼和麦角胺，经CYP2C9代谢的华法林等，以避免引起这些药物的血药浓度的波动。

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