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贝曲沙班 betrixaban Bevyxxa

其疗效主要体现在预防因运动受限而出现的静脉血栓栓塞(VTE)
  • 别名:
    贝曲沙班 betrixaban Bevyxxa
  • 剂型:
    片剂
  • 有效期:
    24个月
  • 厂家:
    美国LGM Pharma
  • 规格:
    80mg *100片
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在2017年6月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Betrixaban（商标名BEVYXXA, Portola）用于预防成人患者因急性内科疾病住院引发的静脉血栓栓塞症（VTE）。此类病患由于中度或重度活动受限以及其他VTE风险因素，面临着血栓栓塞并发症的威胁。

此项批准基于APEX（NCT01583218）的试验数据，这是一项国际多中心、随机、双盲临床试验。它比较了长期服用Betrixaban（35-42天）和短期服用Enoxaparin（6-14天）在急性疾病住院患者中预防VTE的效果。试验共纳入7513名患者，随机分配至Betrixaban组或Enoxaparin组。Betrixaban组患者在首日口服160毫克的初始剂量，随后每日80毫克，持续35至42天；而Enoxaparin组则每天皮下注射40毫克，持续6至14天。

通过综合结果评分，评估了7,441名患者的疗效，评分包括无症状或有症状的近端深静脉血栓形成、非致命性肺栓塞或VTE相关死亡。结果显示，与服用Enoxaparin的患者(6%)相比，服用Betrixaban的患者(4.57%。

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