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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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【适应症和用途】
SAVAYSA，一种创新的凝血因子Xa抑制剂，被设计用于降低患有非瓣膜性房颤（NVAF）的患者中风和全身性栓塞（SE）的风险。然而，在肌酐清除率（CrCL）超过95mL/min的患者中，不推荐使用SAVAYSA，因为在最高研究剂量（60mg）下，与华法林相比，它会增加缺血性中风的风险。此外，SAVAYSA也适用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗，作为肠外抗凝剂初始治疗后的5-10天疗程。
【剂量和给药方法】
对于NVAF治疗，开始治疗前必须评估CrCL。在CrCL介于50至≤ 95 mL/min的患者中，推荐剂量为每天一次60mg。在CrCL超过95mL/min的患者中，不应使用SAVAYSA。对于肌酐清除率为15至50 mL/min的患者，建议剂量减少到每天一次30mg。至于DVT和PE的治疗，推荐剂量为每天一次60mg。但是，如果患者有CrCL 15至50 mL/min，或体重低于或等于60kg，或正在使用某些P-gp抑制剂，推荐剂量应减少到每天一次30mg。
【剂型和规格】
我们提供三种片剂形式：60mg，30mg和15mg。
【禁忌证】
活动性病理性出血是SAVAYSA的禁忌证。
【警告和注意事项】
请注意严重和潜在致命的出血风险，以及及时识别血液丢失的体征和症状。对于机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄的患者，我们建议不要使用SAVAYSA。
【不良反应】
在NVAF治疗中，最常见的不良反应（≥ 5%）是出血和贫血。而在DVT和PE治疗中，最常见的不良反应（≥ 1%）是出血，皮疹，异常的肝功能检验和贫血。
【药物相互作用】
请避免同时使用其他抗凝剂或利福平[Rifampin]，因为它们可能会影响SAVAYSA的效果。
【特殊人群中使用】
哺乳母亲应在使用SAVAYSA和哺乳之间做出选择。对于肾功能受损（CrCL 15至50 mL/min）的患者，我们建议减少剂量。对于中度或严重肝损伤的患者，我们建议不要使用SAVAYSA。
【如何供应/贮存和处置】
SAVAYSA（依度沙班）以圆形，薄膜-包衣，刻痕[non-scored]片的形式供应，含有等同于60，30或15mg的SAVAYSA的依度沙班对甲苯磺酸盐，包装在瓶和泡内。请将药品存放在20-25°C（68-77°F）的环境中；外出时，允许的温度范围可以扩大到15°-30°C（59°-86°F）。请确保药品远离儿童的触及。
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