埃万妥单抗_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

产品信息一览：

美国杨森制药呈现其医疗杰作——埃万妥珠单抗注射液。此药剂每小瓶含有350 mg活性成分及其它辅料，封装在单剂量小瓶中的无色至淡黄色溶液。

适应症精准锁定：

- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，特别是那些表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变，且在铂类化疗或之后病情有所进展者。

- 肿瘤或血浆样本中检测出EGFR第20外显子插入突变的患者。拥有40%的客观缓解率，根据FDA埃万妥珠单抗说明书临床试验数据。

用药须知：

- 准备阶段：确保溶液颜色正常，排除任何颗粒物或变色情况。基于患者体重决定剂量，混合药物时避免摇晃，并在10小时内使用。

- 不良反应监测：输液反应、间质性肺病、皮肤及眼部反应等。如有任何异常，应立即停药并咨询医生。

贮藏与注意：

- 存放于2°C至8°C的冷藏环境中，避免冻结。

- 针对成人患者，特别是那些在接受含铂化疗期间或之后病情有进展的EGFR基因外显子20插入突变阳性的mNSCLC患者。

警示与建议：

- 本药品对胎儿可能造成伤害，育龄女性需采取有效避孕措施。

- 所有医疗建议仅供参考，具体疾病治疗请咨询专业医生。

我们欢迎任何对此药品信息的纠正与建议，感谢您的关注与支持。请记住，对于疾病相关的建议并非医生处方的替代品，详情请咨询您的治疗医生。

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- 本药品对胎儿可能造成伤害，育龄女性需采取有效避孕措施。

- 所有医疗建议仅供参考，具体疾病治疗请咨询专业医生。

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温馨提示：

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2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量　　给药前准备　　1、检查溶液是否无色到淡黄色。　　在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查颗粒物质和变色。　　如果存在变色或可见颗粒，请勿使用。　　2、根据患者的基线体重确定所需剂量(1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数量　　3、从250 mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液　　4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗，加入输液袋中。　　输液袋内的最终体积应为250 mL。　　丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。　　5、轻轻地倒置袋子，混合溶液。　　不要摇晃　　6、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)，10小时内使用完毕(包括注射时间)。

不良反应　　埃万妥珠单抗不良反应包括：　　1、输液相关反应：体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。　　2、间质性肺病/肺炎：间质性肺病：进行性加重的呼吸困难，低氧血症等。　　3、皮肤不良反应：皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥　　4、眼部毒性：角膜炎、干眼症症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎　　在一项129例局部晚期或转移性的NSCLC患者使用推荐剂量的埃万妥珠单抗，这些患者在铂类化疗中或化疗后病情进展。　　最常见的不良反应(≥20%):　　为皮疹、IRR、副甲骨炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口炎、咳嗽、便秘和呕吐。　　最常见的3-4级实验室异常(≥2%):　　是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐降低、钾含量降低、葡萄糖升高、碱性磷酸酶升高、-谷氨酰基转移酶升高和钠含量降低。　　禁忌　　尚未明确　　贮存方法　　在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存，放在原装纸箱中，以防止光线照射。　　不要冻结。　　适用人群

注意事项　　输注相关反应(IRR)　　IRR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。　　预先使用抗组胺药、退热药、糖皮质激素等减少输液相关反应。　　在有心肺复苏药物和设备的情况下，监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状。　　如果怀疑是IRR，则中断输液。　　根据严重程度降低输液速率或永久停止输液　　间质性肺疾病/肺炎　　埃万妥珠单抗可引起间质性肺病(ILD)/肺炎。　　监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。　　对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。　　皮肤不良反应　　埃万妥珠单抗可引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。　　指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射。　　建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。　　干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。　　如果出现皮肤反应，开始局部使用皮质类固醇和/或口服抗生素。　　对于3级反应，添加口服类固醇，并考虑皮肤科咨询。　　及时将出现严重皮疹、外观分布不典型或无改善的患者转诊给皮肤科医生。　　根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物　　眼部毒性　　埃万妥单抗可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。　　及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。　　根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。　　胚胎-胎儿毒性　　根据其作用机制和动物模型，发现埃万妥珠单抗会对胎儿造成伤害。　　告知女性对胎儿的潜在生殖风险。　　建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的瑞布瑞凡特后3个月内使用有效的避孕措施。

适用人群　　Rybrevant(埃万妥单抗)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

药物相互作用　　尚无

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