药品信息摘要
品名： 印度卢修斯
活性成分： 达克替尼
性状： 白色至浅黄色粉末
适应症： 适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
用法用量： 建议口服剂量为每天45mg，可随餐或空腹服用，固定时间使用Vizimpro。若出现呕吐或漏服，勿额外补服，继续下一次剂量。
不良反应：
- 心血管：胸痛
- 中枢神经系统：失眠
- 皮肤科：皮疹、甲沟炎、干皮病等
- 内分泌代谢异常：如低蛋白血症、高血糖等
- 胃肠道：腹泻、口腔炎
- 血液和肿瘤：贫血、淋巴细胞减少
- 肝脏：转氨酶升高等
- 神经肌肉和骨骼：肢体疼痛、乏力等
- 眼科：结膜炎
- 肾脏：肌酐清除率增加
- 呼吸系统：咳嗽、呼吸困难等
特别关注：皮肤反应及腹泻需特别注意，严重者应暂停用药并寻求医疗建议。
药物相互作用： 避免与质子泵抑制剂(PPI)同用；与CYP2D6底物并用可能导致毒性。
贮存方法： 存放于不超过25℃的环境中，保持原包装，置于儿童不可触及之处。
适用人群： 针对具有特定EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。
有效期： 24个月
剂型： 片剂
注意事项： 监测间质性肺疾病症状；对于有腹泻、皮肤反应的患者，需及时调整治疗方案。孕妇慎用，该药可能对胎儿有害。
温馨提示：
1. 本信息仅供参考，不应替代专业医疗建议。请咨询医生获取详细指导。
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此文案经过精炼，删除了重复内容，并优化了表达，力求在有限的字数内提供清晰、直接的药品信息。
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用法用量 推荐剂量是每天口服45mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 可以随餐或空腹服用。 每天固定时间服用Vizimpro。 如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。
不良反应 >10%:心血管：胸痛(10%)中枢神经系统：失眠(11%)皮肤病学：皮疹(69%-78%)、甲沟炎(64%)、干皮病(30%)、脱发(23%)、瘙痒(21%)、掌跖红肿(15%)、皮炎(11%)内分泌代谢：低蛋白血症(44%)、高血糖(36%)、低钙血症(33%)、低钾血症(29%)、低钠血症(26%)、体重减轻(26%)、低镁血症(22%)胃肠道：腹泻(87%)、口腔炎(45%; 3/4级：4%)、食欲下降(31%)、恶心(19%)、便秘(13%)、口腔粘膜溃疡(12%)血液和肿瘤：贫血(44%; 3/4级：<1%)，淋巴细胞减少(42%;< p=""> 3/4级：6%)肝：血清丙氨酸转氨酶升高(40%)，血清天冬氨酸转氨酶升高(35%)，血清碱性磷酸酶升高(22%)，高胆红素血症(16%)神经肌肉和骨骼：肢体疼痛(14%)、乏力(13%)、肌肉骨骼疼痛(12%)眼科：结膜炎(19%)肾：肌酐清除率增加(24%)呼吸系统：咳嗽(21%)、鼻部症状(19%)、呼吸困难(13%)、上呼吸道感染(12%)1%-10%:中枢神经系统：疲劳(9%)皮肤科：皮肤皲裂(9%)，皮肤脱落(4%-7%)，多毛症(1%)内分泌代谢：脱水(1%)胃肠道：呕吐(9%)、食欲不振(7%)眼科：角膜炎(2%)呼吸系统：间质性肺病(3%)<1%：上市后或病例报告：肺炎< p=""> 禁忌 无
注意事项 间质性肺疾病(ILD)：在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，有0.5%发生严重和致命的ILD/肺炎; 0.3%的病例死亡。 监测患者肺部是否有ILD/肺炎的症状。 对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难，咳嗽和发烧)的患者，应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。 如果确认ILD，则永久终止服用VIZIMPRO。 腹泻：用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。 394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。 据报道，有11%的患者患有3或4级腹泻，而致命的病例占0.3%。 对2级或更高级别的腹泻，应停止服用VIZIMPRO，直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。 迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。 皮肤不良反应：用VIZIMPRO治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。 在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，皮疹发生率达78%。 21%的患者出现3或4级皮疹。 有7%的患者出现剥脱性皮肤反应，1.8%的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。 对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用VIZIMPRO，直到恢复到小于或等于1级严重程度为止，然后根据皮肤病学不良反应的严重程度，以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。 皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。 在使用VIZIMPRO时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。 一旦发生1级皮疹，应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。 对于2级或更严重的皮肤病学不良反应，应开始口服抗生素。 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，VIZIMPRO对孕妇给药可引起胎儿伤害。 在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。 EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。 建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 建议有生殖潜力的女性在使用VIZIMPRO治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。
适应症 一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
药物相互作用 质子泵抑制剂(PPI)：避免与达克替尼一起使用; 使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂; 在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 CYP2D6底物：避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。 有效期 24个月 剂型 片剂
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