塞瑞替尼_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

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药品名称：色瑞替尼

生产厂家：Tlph/老挝东盟制药

成分：5-氯-N2-(2-异丙氧基-5-甲基-4-(哌啶-4-基)苯基)-N4-(2-(异丙基磺酰基)苯基)嘧啶-2,4-二胺

性状：色瑞替尼为硬明胶胶囊，内容物为白色至灰白色粉末，属于新型抗肺癌药物。

适应症：用于治疗克唑替尼治疗后进展或无法耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

用法用量：每日一次口服750mg，建议空腹服用。

不良反应：常见不良反应包括腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲乏、食欲减退和便秘。

禁忌：对本品或非活性成分严重过敏者不宜使用。

贮存方法：保存于15-30℃，最佳温度为25℃。

适用人群：克唑替尼治疗后进展或无法耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

药物相互作用：避免与强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如需同时使用，应调整剂量。

有效期：24个月

剂型：胶囊剂

注意事项：

- 对于严重和持续的胃肠道毒性，可能需要调整剂量。

- 监测肝功能，如出现肝毒性，需停药并调整剂量。

- 若发生间质性肺疾病（ILD）/肺炎，应永久终止使用。

- 可能延长QTc间期，需监测心电图和电解质。

- 可能导致高血糖和心动过缓，需定期监测血糖和心率。

- 可能对胎儿造成危害，育龄女性需了解潜在风险。

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用法用量　　每天1次口服750mg。　　空腹给予色瑞替尼(即，不要餐后2小时内给予)。

不良反应　　最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。　　禁忌　　对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

注意事项　　严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。　　如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低色瑞替尼剂量。　　肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。　　至少每月监查肝实验室检验。　　不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。　　间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。　　在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。　　QT间期延长：色瑞替尼可能致QTc间期延长。　　监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。　　不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。　　高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。　　监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。　　不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。　　心动过缓：色瑞替尼可能致心动过缓。　　定期监视心率和血压。　　不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。　　胚胎胎儿毒性：色瑞替尼可能致胎儿危害。　　忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

适应症　　用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

药物相互作用　　CYP3A抑制剂和诱导剂：避免色瑞替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。　　如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低色瑞替尼的剂量。　　CYP3A和CYP2C9底物：避免色瑞替尼与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。　　有效期　　24个月　　剂型　　胶囊剂

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