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【产品概览】

产品名称：布加替尼

制造商：孟加拉碧康制药

主要成分：活性成分为布加替尼。

外观描述：白色或近似白色的椭圆形薄膜衣片。

【治疗应用】

布加替尼是一种靶向的激酶抑制剂，专为携带间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者而设计。适用于对克唑替尼治疗出现进展或无法忍受的患者。

【用药指南】

初始剂量：前7天每日一次90mg，如耐受良好，增至每日一次180mg。可随或不随食物服用。

【可能出现的不良反应】

≥25%患者可能出现的反应包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。

【存储条件】

存放于温度控制在20°C至25°C的环境中，避免温度超过30°C。

【特别人群】

适用人群为ALK-阳性的转移性NSCLC患者，特别是那些对克唑替尼治疗有进展或不耐受者。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。激素类避孕药可能因降低暴露量而失效。

【有效期限】

24个月。

【注意事项】

- 间质性肺病/肺炎：在推荐剂量下，9.1%的患者可能出现。需密切监控新发或恶化的呼吸症状，必要时调整或终止给药。

- 高血压

可能对胎儿造成危害，育龄女性应咨询医生并采取有效避孕措施。

【温馨提示】

我们承诺提供准确的药品信息，若发现错误，请及时联系我们以便更正。所有健康建议仅供参考，不应替代专业医疗意见。请务必咨询您的治疗医生以获取更多详细信息。

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　　用法用量　　对头7天90mg口服每天1次，如耐受，增加至180mg口服每天1次。

　　不良反应　　用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

　　注意事项　　间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。　　监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。　　对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。　　恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。　　高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。　　对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。　　心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。　　如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。　　视力障碍：建议患者报告视力症状。　　不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。　　根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。　　胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。　　根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。　　高血糖：布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。　　如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。　　忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。　　和使用非激素有效避孕方法。

　　适应症　　布格替尼是一种激酶抑制剂，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

　　药物相互作用　　CYP3A抑制剂：避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。　　如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。　　减低布格替尼的剂量。　　CYP3A诱导剂：避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。　　CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

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