吉非替尼_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

【药品概览】

品牌：印度Natco

核心成分：吉非替尼——一种靶向治疗的活性成分。

外观描述：本品为褐色圆形薄膜衣片，表面印有“IRESSA250”字样。

【治疗范围】

适用于既往接受过化疗（特别是含铂剂和多西紫杉醇方案）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其疗效基于亚洲亚组的生存优势数据及中国非对照临床试验结果。

【用药指南】

推荐剂量：每日一次，每次250mg（即一片），可空腹或饭后服用。

适用人群：成人患者。安全性和疗效在儿童或青少年中尚未研究。

剂量调整：通常无需根据年龄、体重、性别或肾功能调整剂量。对于肝功能不全者同样适用。

【不良反应】

常见反应包括腹泻、皮疹、瘙痒等，大多在用药初期一个月内出现，且通常可逆。严重不良反应较少见，仅约8%的患者受影响，不足1%的患者因此停药。

【存储条件】

存放于30℃以下环境。

【药物相互作用】

吉非替尼主要通过CYP3A4代谢。与强CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时，需注意药效可能改变。同时，与其他影响胃pH的药物合用也可能影响药效。

【有效期】

24个月。

【注意事项】

监测间质性肺病的征兆，如出现相关症状应立即停药并诊治。定期检查肝功能，轻中度肝酶升高者慎用。服用华法林患者可能出现INR升高及/或出血事件，需特别注意。

【温馨提示】：如发现信息错误，请及时指正。所有建议仅供参考，疾病治疗请遵循医生指导。

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用法用量　　推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。　　不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。　　不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。

不良反应　　最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。　　大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。　　因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

注意事项　　观察到接受吉非替尼治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作。　　患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。　　短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。　　放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。　　已观察到在出现该状况的患者中，伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。　　处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断吉非替尼治疗，立即进行检查。　　当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼，并对患者进行相应的治疗。　　已观察到肝转氨酶升高(见不良反应)，罕有表现为肝炎。　　因此，建议定期检查肝功能。　　肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用吉非替尼。　　如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。　　已报道在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件。

适应症　　本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。　　既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。　　本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

药物相互作用　　体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。　　在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药，吉非替尼的平均AUC降低83%,在健康志愿者中将吉非替尼与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用，吉非替尼的平均AUC增加80%。　　由于药物不良反应与剂量及作用时间相关，该结果可能有临床意义。　　与能引起胃PH持续升高的药物合用，可使吉非替尼的平均AUC减低47%。

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