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【药品信息精炼】

产品名称：Lilly旗下RETEVMO

成分化学式：C29H31N9O3

形态特征：本制剂为颗粒状。

【适应症概览】

本品针对以下疾病：

- 转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌

- RET突变型甲状腺髓样癌

- RET阳性甲状腺癌

【用药指南】

成人及12岁以上儿童按体重给药：

- 体重不足50kg者，每次口服120mg，每日两次；

- 体重50kg及以上者，每次口服160mg，每日两次。

注：重度肝功能不全患者需减少剂量。

【不良反应总览】

常见副作用涉及实验室异常，包括但不限于：

- 天冬氨酸转氨酶(AST)升高

- 丙氨酸转氨酶(ALT)升高

- 血糖上升

- 白细胞计数下降

- 白蛋白降低等

其他常见反应有口干、腹泻、高血压、疲劳等。

【禁忌与注意事项】

- 无特定禁忌。

- 开始治疗前后应监测肝酶水平。

- 高血压患者应在控制好血压后使用。

- 对于QT间期延长的患者，应进行定期监测。

- 出血事件和超敏反应发生时，应停止使用并采取相应措施。

- 手术前后暂停使用本药至少7天，并在手术后待伤口愈合后再恢复用药。

- 对女性胎儿可能有潜在风险，建议使用有效避孕措施。

【药物相互作用】

Selperctinib是一种多靶点的激酶抑制剂，能够抑制野生型及多种变异型RET亚型，同时影响VEGFR1、VEGFR3等信号通路。

【贮存与有效期】

- 存储条件：温度控制在20°C至25°C，允许波动范围为15°C至30°C。

- 有效期限：24个月。

剂型说明：颗粒剂。

【温馨提示】

1. 本文内容仅供参考，不代替专业医疗建议，详细情况请咨询医生。

【免责声明】

以上内容仅提供药品基本信息，如需医学诊断或治疗建议，请务必咨询专业医师。

颗粒剂。

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用法用量　　根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC)，选择患者使用RETEVMO治疗。　　成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重　　小于50kg：120mg口服，每日两次　　50kg以上(包括50kg)：口服160mg，每日两次　　严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。

不良反应　　最常见的不良反应，包括实验室异常，(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高，丙氨酸转氨酶(ALT)升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

注意事项　　肝毒性　　在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。　　根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。　　高血压　　高血压失控患者不要使用RETEVMO。　　在开始RETEVMO之前优化血压。　　1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。　　根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。　　QT间期延长　　监测有明显QTc延长风险的患者。　　在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。　　当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。　　根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。　　出血事件　　对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用RETEVMO。　　超敏反应　　停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。　　解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。　　继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。　　伤口愈合受损的风险　　择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。　　在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。　　在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。　　胚胎-胎儿毒性　　可引发致命伤害。　　对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。

适应症　　1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌　　2.Ret突变甲状腺髓样癌　　3.RET阳性甲状腺癌

药物相互作用　　Selperctinib是一种激酶抑制剂。　　Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型，抑制VEGFR1和VEGFR3，IC50值在0.92nM至67.8nM之间。　　其他酶分析中，Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。　　在细胞分析中，Selperctinib在低于FGFR1和2的大约60倍浓度下抑制RET，且比VEGFR3低约8倍。　　RET中的某些点突变或染色体重排涉及RET不同的框架融合，可导致组成性激活的嵌合RET融合蛋白，这些蛋白通过促进肿瘤细胞系的细胞增殖而发挥致癌作用。　　在体外和体内肿瘤模型中，selpercatinib在含有由基因融合和突变引起的RET蛋白的组成性激活的细胞中表现出抗肿瘤活性，包括CCDC6-RET、KIF5B-RET、RETV804M和RETM918T。　　此外，selpercatinib在植入患者来源的RET融合阳性肿瘤的小鼠体内显示出抗肿瘤活性。

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