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产品介绍：

　　药品名称：RETEVMO（Selpercatinib）

　　制造商：孟加拉珠峰制药

　　成分化学式：C29H31N9O3

　　外观性状：颗粒状固体

　　适应症概述：

　　本药品主要针对以下三种疾病：

　　1. 本文所提供的疾病相关建议并非专业医疗意见，仅供参考，请咨询您的医生获取详细医疗建议。

【注意】以上文案已去除重复内容，并进行了必要的润色和整合，力求在专业性与通顺性之间取得平衡。请在使用前核对相关信息的准确性和完整性。

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用法用量　　根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC)，选择患者使用RETEVMO治疗。　　成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重　　小于50kg：120mg口服，每日两次　　50kg以上(包括50kg)：口服160mg，每日两次　　严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。

不良反应　　最常见的不良反应，包括实验室异常，(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高，丙氨酸转氨酶(ALT)升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

注意事项　　肝毒性　　在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。　　根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。　　高血压　　高血压失控患者不要使用RETEVMO。　　在开始RETEVMO之前优化血压。　　1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。　　根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。　　QT间期延长　　监测有明显QTc延长风险的患者。　　在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。　　当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。　　根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。　　出血事件　　对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用RETEVMO。　　超敏反应　　停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。　　解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。　　继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。　　伤口愈合受损的风险　　择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。　　在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。　　在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。　　胚胎-胎儿毒性　　可引发致命伤害。　　对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。

适应症　　1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌　　2.Ret突变甲状腺髓样癌　　3.RET阳性甲状腺癌

药物相互作用　　Selperctinib是一种激酶抑制剂。　　Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型，抑制VEGFR1和VEGFR3，IC50值在0.92nM至67.8nM之间。　　其他酶分析中，Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。　　在细胞分析中，Selperctinib在低于FGFR1和2的大约60倍浓度下抑制RET，且比VEGFR3低约8倍。　　RET中的某些点突变或染色体重排涉及RET不同的框架融合，可导致组成性激活的嵌合RET融合蛋白，这些蛋白通过促进肿瘤细胞系的细胞增殖而发挥致癌作用。　　在体外和体内肿瘤模型中，selpercatinib在含有由基因融合和突变引起的RET蛋白的组成性激活的细胞中表现出抗肿瘤活性，包括CCDC6-RET、KIF5B-RET、RETV804M和RETM918T。　　此外，selpercatinib在植入患者来源的RET融合阳性肿瘤的小鼠体内显示出抗肿瘤活性。

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