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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
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证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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药品信息精炼
产品名称： 替雷利珠单抗注射剂（百泽安）
制造商： 瑞士诺华
主要成分： 替雷利珠单抗
性状： 本制剂为澄清至轻微乳光，无色至淡黄色液体。
适应症：
- 经典型霍奇金淋巴瘤：适用于经历至少二线化疗后复发或难治的患者。
- 尿路上皮癌（UC）：适用于疾病高表达的局部晚期或转移性患者，在含铂化疗期间或之后，或在新辅助或含铂化疗辅助治疗12个月内进展的病例。
- 非小细胞肺癌（NSCLC）：一线晚期鳞状NSCLC患者，与两项化疗方案联合使用。
用法用量：
- 推荐剂量：每3周200mg。
- 给药方式：仅适用于静脉输注。
- 初始输注时间不少于60分钟；若耐受良好，后续每次输注时间不少于30分钟。
- 用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
不良反应（发生率≥10%）：
- 发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低等。
禁忌：
- 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
存储条件：
- 2~8℃，避光保存和运输，禁止冷冻。
有效期：
- 24个月
注意事项：
- 免疫相关不良反应监测。
- 输液反应监控，必要时调整滴速或停药。
- 经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症风险评估。
- 驾驶和操作机器能力可能受影响，需谨慎使用直至确定药物不会产生不良影响。
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