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    证书编号:91370202MAD4K0JD0G

莫博替尼

治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。
  • 别名:
    琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788
  • 剂型:
    胶囊剂
  • 有效期:
    24个月
  • 厂家:
    日本武田
  • 规格:
    40mg
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产品信息:

- 生产商:日本武田制药

- 主要成分:Mobocertinib(活性药物成分),化学名称为丙烷-2-基 2-[5-(丙烯酰氨基)-4-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-2-甲氧基苯胺]-4-(1-甲基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-5-羧酸盐,分子式 C32H39N7O4 + C4H6O4。

- 胶囊壳材料:水溶性明胶、二氧化钛等。

- 印刷油墨成分:虫胶、脱水酒精等。

用途:

- 适应症:用于治疗曾接受含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量:

- 推荐剂量:每日一次,每次160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

- 若漏服超过6小时或服药后呕吐,无需补服。

不良反应:

- 常见:腹泻、皮疹、恶心等。

- 较少见:淋巴细胞减少、淀粉酶升高等。

禁忌:

- 暂无特定禁忌。

储存:

- 建议在20°C至25°C下储存,允许在一定范围内(15°C至30°C)存储。

适用人群:

- 携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

药物相互作用:

- 避免与强或中度CYP3A抑制剂、诱导剂同时使用。

- 避免与其他含CYP3A底物的药物或延长QT间隔的药物同时使用。

有效期:

- 24个月。

注意事项:

- 长QT综合征和尖端扭转型室速:监测患者是否出现相关症状,必要时暂停或永久停用本品。

- 间质性肺病/肺炎:监测肺部症状,如确诊应永久停用本品。

- 心脏毒性:可能导致心脏问题,需监测左心室射血分数,根据病情调整用药。

- 腹泻:建议在首次出现时开始服用止泻剂,并增加液体和电解质摄入。

- 胚胎-胎儿毒性:告知育龄期女性潜在风险,建议使用有效避孕方式。

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