恩曲替尼_肺癌_肿瘤科_药莱健-全球找药中文平台

药品信息概览

生产厂家：瑞士罗氏

成分与性状：本药品采用黄色和橙色不透明HPMC胶囊封装，内含100毫克恩曲替尼活性成分。非活性成分包括酒石酸、无水乳糖等。胶囊壳含有羟丙甲纤维素、二氧化钛及相应颜色色素。印刷墨由虫胶、丙二醇等组成。药物本身为白色至浅粉色粉末。

适应症：适用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人与12岁及以上儿童的NTRK基因融合阳性实体瘤治疗。

用法用量：成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌建议口服600mg，每日一次；儿童根据体表面积调整剂量。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应：常见反应包括腹部不适、视力模糊、皮肤瘙痒等，较少见的反应有胸痛、尿量减少等。严重不良反应需立即就医。

禁忌：服用本药期间，避免食用柚子或饮用柚子汁。

贮存方法：请将药品保存在原包装中，紧闭并存放在儿童无法触及的地方，避免高温潮湿环境。

适用人群：针对成人及12岁以上儿童的特定类型肿瘤患者。

药物相互作用：避免与CYP3A抑制剂及可能延长QT/QTc间期的药物合用。如合用需谨慎并可能需要调整剂量。

有效期： 24个月

剂型：胶囊剂

注意事项：临床试验中观察到充血性心力衰竭、中枢神经系统效应、骨折风险增加等情况。肝毒性、高尿酸血症、QT间期延长及视力障碍均有报道。孕妇使用可能对胎儿造成伤害。

温馨提示：若发现药品信息错误，请及时联系我们进行更正。所有建议仅供参考，疾病治疗请遵医嘱。

.

药品信息概览

生产厂家

若发现药品信息错误，请及时联系我们进行更正。所有建议仅供参考，疾病治疗请遵医嘱。

温馨提示：

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量　　成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：口服，每次600mg，每天一次体表面积1.11-1.50m2：口服，每次500mg，每天一次体表面积0.91-1.10m2：口服，每次400mg，每天一次

不良反应　　常见：腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、(智力、短时记忆、学习能力和注意力)缺陷、夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加、皮疹、关节(疼痛、僵硬或肿胀)、食欲不振、腰痛、侧痛、恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄不常见：胸痛、尿量减少、颈静脉扩张、复视、极度疲劳、昏厥、呼吸不规则、不规则心跳复发、失忆、记忆力问题、说话问题、(看到、听到或感觉到不存在的东西)、(面部、手指、脚或小腿)肿胀、胸闷、记忆困难、呼吸困难、体重增加

注意事项　　充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中，充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%，包括3级(2.3%)。　　中枢神经系统效应：接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。　　骨折：恩曲替尼增加了骨折的风险。　　在一个扩大的安全性试验中，338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗，5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。　　肝毒性：在接受恩曲替尼治疗的355例患者中，42%的患者出现不同级别的AST升高，36%的患者出现不同级别的ALT升高。　　3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;　　由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查，因此其发生率可能被低估。　　高尿酸血症：355名接受恩曲替尼临床试验的患者中，32名患者(9%)出现高尿酸血症，并伴有症状和尿酸水平升高。　　QT间期延长：355名患者在服用恩曲替尼后，3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms，0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。　　视力障碍：恩曲替尼临床试验的355名患者中，21%的患者出现视力变化，包括1级(82%)、2级(14%)和3级(0.8%)。　　胚胎毒性：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。

适应症　　成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌;　　成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤

药物相互作用　　CYP3A抑制剂：避免与中度或重度CYP3A抑制剂及葡萄柚同时服用。　　如果不能避免联合给药，则需要减少ROZLYTREK剂量。　　QT间期延长药物：ROZLYTREK可导致QTc间期延长。　　避免与其他已知有可能延长QT/QTc间期的产品合用本。

肿瘤科疾病

肿瘤科药品

血液科疾病

血液科药品

免疫科疾病

免疫科药品

男科疾病

男科药品

内分泌疾病

内分泌药品

呼吸科疾病

呼吸科药品

神经科疾病

神经科药品

感染科疾病

感染科药品

肝胆科疾病

肝胆科药品

妇产科疾病

妇产科药品

皮肤科疾病

皮肤科药品

消化科疾病

消化科药品

心脑科疾病

心脑科药品

精神科疾病

精神科药品

恩曲替尼

关于网站

网站内容

平台展示

帮助中心