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Vizimpro 多泽润达可替尼：一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

文案润色：

针对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是那些携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者，Vizimpro 多泽润达可替尼提供了一个前沿的一线治疗方案。

为了确保疗效与安全，推荐的服用剂量为每日一次45毫克，持续至疾病进展或出现无法容忍的副作用为止。该药物可在空腹或餐后使用，但关键是保持一致——每天在相同时间服用。若不慎错过剂量，无需追加，仅需按计划继续下一次用药即可。

在治疗过程中，应避免同时使用质子泵抑制剂（PPIs），以减少相互作用的可能性。如有需要，可选择局部抗酸药或组胺2（H2）受体拮抗剂作为替代品，并在服药前至少等待6小时或10小时。

存储方面，请将药物置于20°C至25°C的环境中，短时的温度波动范围可扩展至15°C至30°C。

在使用Vizimpro 多泽润达可替尼期间，患者可能会遇到一系列不良反应。其中，间质性肺病和腹泻是较为常见的反应。皮肤相关不良反应也可能发生，包括皮肤裂隙、多毛症及去角质等。其他不常见但仍需关注的副作用有味觉障碍、角膜炎和脱水等。

面对可能的严重肺部问题，如间质性肺病（ILD），医生需密切监测患者的呼吸状况，一旦发现症状恶化，比如呼吸困难、咳嗽和发热，应立即停药并进行调查。确认为ILD后，需永久停止使用本药物。

对于严重的腹泻事件，建议暂停使用Vizimpro 多泽润达可替尼直至症状缓解至轻度，随后视情况恢复或降低剂量，并及时采用抗腹泻措施。

皮肤方面的不良反应，如皮疹或剥脱性皮肤反应，发生时应暂停用药，直至症状缓解至轻微程度后，再根据具体情况调整剂量。阳光暴露可能加剧这些反应，因此建议采取适当防护措施。

关于胚胎 – 胎儿毒性的问题，基于动物研究结果以及药物的作用机制，孕妇使用Vizimpro 多泽润达可替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，育龄女性在用药期间和最终剂量后的至少17天内，建议使用有效避孕措施。

最后，我们提醒您：如果您在本药品信息中发现任何错误，请及时联系我们进行修改。我们衷心感谢您的反馈与指正。同时，请注意，本站提供的所有建议仅供参考，不应替代专业医生的意见。在涉及疾病的治疗方面，请务必咨询您的医生以获取更详细的指导。

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Vizimpro 多泽润达可替尼

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2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

推荐用量　　VIZIMPRO达可替尼的推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。VIZIMPRO达可替尼可以在有或没有食物的情况下服用。　　每天在同一时间服用VIZIMPRO达可替尼。如果患者呕吐或错过剂量，请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量，但继续服用下一个预定剂量。　　不良反应的剂量调整　　酸减少剂的剂量修改　　服用VIZIMPRO达可替尼时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品，使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂，在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO达可替尼。

副作用　　以下不良药物反应在标签的其他地方描述：　　间质性肺病　　腹泻　　皮肤病学不良反应　　<10%报告的其他不良反应(所有等级)包括：　　一般：疲劳9%　　皮肤和皮下组织：皮肤裂隙9 %，多毛症 1.3%，皮肤去角质/剥脱性皮肤反应3.5%　　胃肠道：呕吐9%　　神经系统：味觉障碍7%　　呼吸系统：间质性肺病2.6%　　眼部：角膜炎 1.8%　　代谢与营养：脱水1.3%　　预防措施　　间质性肺病(ILD)　　用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生严重致命的ILD /肺炎，监测患者的肺部症状，指示ILD /肺炎。扣留VIZIMPRO达可替尼并及时调查患有呼吸系统症状恶化的患者的ILD，这可能表明ILD(例如，呼吸困难，咳嗽和发烧)。如果确认ILD，则永久停止VIZIMPRO达可替尼。　　腹泻　　用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。暂停VIZIMPRO达可替尼2级或更大腹泻直至恢复至小于或等于1级的严重程度，然后在相同或取决于腹泻的严重性降低剂量。及时开始抗腹泻治疗(洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品)治疗腹泻。　　皮肤病学不良反应　　用VIZIMPRO达可替尼治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。　　暂停VIZIMPRO达可替尼持续2级或任何3级或4级皮肤病不良反应，直至恢复至1级以下严重程度，然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO达可替尼。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。在VIZIMPRO达可替尼开始时，开始使用保湿剂和适当的措施来限制阳光照射。在发展1级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。开始口服抗生素治疗2级或更严重的皮肤病学不良反应。　　胚胎 – 胎儿毒性　　根据动物研究的结果及其作用机制，VIZIMPRO达可替尼在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在器官发生期间向怀孕大鼠口服施用达克替尼导致植入后损失的发生率增加和剂量下胎儿体重减少导致在45mg人剂量下暴露附近的暴露。已显示EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎致死以及产后死亡。　　建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在VIZIMPRO达可替尼治疗期间使用有效避孕药，并在最终剂量后至少维持17天。

　　适应症　　单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　药物相互作用　　1、与 PPI 同时使用　　与 PPI 同时使用会降低达可替尼的浓度，从而可能降低本品的疗效，避免本品与 PPI 同时使用。　　可使用局部作用的抗酸剂或 H2 受体拮抗剂，作为 PPI 的替代品，在服用 H2 受体拮抗剂至少 6 小时前或至少 10 小时后给予本品。　　PPI(质子泵抑制剂)：奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等　　2、与CYP2D6 底物一起使用　　同时使用本品会增加 CYP2D6 底物药物的浓度，从而可能增加这些药物的毒性风险，避免同时使用本品与 CYP2D6 底物，因为 CYP2D6 底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。　　CYP2D6 底物：心律失常药物、抗抑郁药、安定类药物等。

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