【贮藏】:将本药储存于20至25°C(68至77°F)的环境中;允许的偏差范围为15至30°C(59至86°F)[参照USP受控室温标准]。
【适应症】:
1. 肝功能损害患者
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【推荐剂量和用法】 在使用Vascepa之前: 1)评估血脂水平。确定高甘油三酯水平的其他原因(如糖尿病、甲状腺功能减退或药物治疗),并进行适当的管理。 2)患者应在接受Vascepa治疗前进行适当的营养摄入和体力活动,并在Vascepa治疗期间继续进行。 推荐剂量: Vascepa的日剂量为每天4g,使用方式为: 1)四粒0.5g胶囊,每日两次,随食物服用;或者作为 2)每天两次,每次一克,随食物服用。 建议患者整粒吞服Vascepa胶囊。不要打开、压碎、溶解或咀嚼Vascepa。
【不良反应】 Vascepa最常见的副作用包括:肌肉和关节疼痛,手、腿或脚的肿胀,便秘,痛风,心律问题(房颤)。
【警告和注意事项】 1.心房纤维性颤动/扑动 Vascepa与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加有关。在一项双盲、安慰剂对照试验中,8,179名接受他汀类药物治疗的确诊心血管疾病(CVD)或糖尿病以及心血管疾病的额外风险因素的受试者中,127名(3%)接受Vascepa治疗的患者出现需要住院治疗24小时或以上的判定房颤或房扑,而接受安慰剂治疗的患者为84名(2%)[HR
= 1.5(95% CI 1.14,1.98)]。有房颤或房扑病史的患者房颤的发生率更高。 2.鱼类过敏患者可能出现过敏反应 Vascepa含有从鱼油中获得的ω-3脂肪酸、二十碳五烯酸(EPA)的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否会增加对Vascepa过敏反应的风险。告知已知对鱼类和/或贝类过敏的患者对Vascepa的潜在过敏反应,并建议他们停用Vascepa,如果出现任何反应,则寻求医疗护理。 3.出血风险增加 Vascepa与出血风险增加有关。在一项对8,179名患者进行的双盲、安慰剂对照的心血管结局试验中,接受Vascepa的482名(12%)患者发生了出血事件,而接受安慰剂的404名(10%)患者发生了出血事件。Vascepa组有111例(3%)患者发生严重出血事件,而安慰剂组有85例(2%)。同时接受阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物治疗的患者出血发生率更高。
【适应症】 1.Vascepa作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物,用于降低甘油三酯(TG)水平升高(≥
150mg/dL)的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险。
【药物相互作用】 与其他药物同时使用需谨慎,可能产生相互作用,影响药效或增加风险。例如,与抗凝药、降脂药或抗高血压药同用时,可能增加出血、肌肉疼痛或血压过低的风险。使用前请告知医生您正在使用的所有药物,并遵循医生建议,确保用药安全。如有不适或疑似药物相互作用,请及时就医。