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药品信息概览

适应症

EPCLUSA适用于治疗3岁及以上患者，包括成人和儿童，患有慢性基因型1、2、3、4、5或6的丙型肝炎病毒(HCV)感染。

用法用量

成人每日一次，餐前或餐后口服一片。三岁以上儿童剂量基于体重，详见附表：

- 儿童体重≤17KG：150/37.5mg，每日一次。

- 17＜体重＜30KG

400/100mg，每日一次。

对于难以吞咽400mg/100mg药片的患者，可每日一次分服两片200mg/50mg药片。

不良反应

在6岁及以上患者中，最常见的反应为头痛和疲劳。6岁以下儿童常见不良反应为呕吐和吐出药物。失代偿性肝硬化成人患者使用EPCLUSA与利巴韦林治疗后，常见反应包括疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

禁忌

对活性成分或任何赋形剂有超敏反应者禁用。避免与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用，以免降低药物效果。

贮存方法

存放于30℃以下，避光。

适用人群

成人及青少年。

药物相互作用

与P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂联用可能降低药物浓度，不推荐同时使用。

有效期

24个月。

剂型

片剂。

生产厂家

美国迈兰。

成分

每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦，保存温度不超过30°C(86ºF)。

注意事项

监测HBV复活风险；服用胺碘酮可能出现心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂或有心脏疾病的患者。

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用法用量　　成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可　　三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)儿童体重（KG）日剂量口服颗粒给药片剂给药≤17150/37.5mg每日一次 150/37.5mg包装袋不适用17＜x＜30200/50mg每日一次 200/50mg包装袋每日一次 200/50mg片剂≥30400/100mg每日一次两包200/50mg包装袋每日一次 400/100mg片剂　　对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

不良反应　　1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。　　2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物　　3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

注意事项　　1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。　　监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。　　启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。　　2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者

适应症　　EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

药物相互作用　　P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。　　不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

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