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药品指南：EPCLUSA精要

适应症

EPCLUSA专为治疗3岁及以上患者而设计，针对携带基因型1至6的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。无论您是成人还是儿童，本药均可适用。

用药指南

成人使用时，每日一次，餐前或餐后均可。三岁以上的儿童剂量则根据体重调整。具体如下：

- 体重不足17公斤者，建议每日一次，剂量为150/37.5mg。

- 若体重在17至30公斤之间，推荐每日一次200/50mg。

- 对于体重超过30公斤的患者，则是每日一次400/100mg。

无法吞咽400mg/100mg片剂的病患，可改为每日一次服用两片200mg/50mg。

不良反应

请留意以下常见副作用

疲劳、贫血、恶心等。

禁忌须知

对活性成分或任何添加剂过敏者禁用。同时，与某些药物合用可能会影响药效，如强效P-gp诱导剂和CYP诱导剂。

存储条件

存放于30°C（86ºF）以下环境，并确保药物处于原包装中。

适用人群

适用于成人及青少年患者。

药物相互作用

特定药物可能会降低索磷布韦或维帕他韦的血药浓度，从而减弱Epclusa的疗效。

有效期

开封前，药品有效期为24个月。

剂型与生产商

片剂，由美国吉利德制药公司生产。

成分解析

每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。

性状描述

本品为橙色薄膜衣片，除去包衣后显类白色，形状为菱形，一面刻有“GSI”，另一面刻有“7985”。

注意事项

- 监测乙肝病毒复活风险。

- 对于同时使用胺碘酮的患者，需注意可能出现的心动过缓现象。

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用法用量　　成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可　　三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)儿童体重（KG）日剂量口服颗粒给药片剂给药≤17150/37.5mg每日一次 150/37.5mg包装袋不适用17＜x＜30200/50mg每日一次 200/50mg包装袋每日一次 200/50mg片剂≥30400/100mg每日一次两包200/50mg包装袋每日一次 400/100mg片剂　　对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

不良反应　　1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。　　2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物　　3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

注意事项　　1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。　　监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。　　启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。　　2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者

适应症　　EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

药物相互作用　　P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。　　不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

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