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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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适应症与用法用量精要
适用于处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。该药物通过加速审批程序获批，后续批准取决于确证性试验中的临床效果。治疗前需确认β淀粉样蛋白病理存在。推荐剂量为10mg/kg体重，每两周静脉输注一次，需稀释后使用。治疗开始前应进行脑部MRI检查，并在第5、7、14次输注前重复。如出现淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），将根据情况调整治疗建议。
不良反应概览
常见不良反应包括头痛、水肿等。ARIA通常无症状，但严重及潜在生命威胁的事件（如癫痫）可能发生。与ARIA相关的症状可能随时间消退。输注相关反应较常见，但大多轻至中度，少数患者因此停药。
存储与适用人群指南
未开封药品应冷藏保存，避免光照，不可冻结或摇晃。适用人群主要为老年阿尔茨海默症患者，孕妇、儿童和哺乳期患者的使用尚未确定。
剂型与成分简介
注射剂形式，主要成分为lecanemab-irmb，辅以精氨酸盐酸盐等稳定剂，pH值约5.0。
注意事项与温馨提示
提高对ARIA的警惕，特别是对于载脂蛋白e4纯合子患者。如出现症状，应进行临床评估。输注反应可能需要降低速率或停止输注，并给予适当治疗。
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