【药品概览】
本品为清澈至乳白色、无色至黄色的溶液,提供170 mg/1.9%氯化钠注射液稀释。计算所需剂量和体积,每个小瓶只供单次使用。检查稀释液是否透明,排除异常即用。从瓶中抽取所需Aduhelm加入输液袋,避免摇晃。稀释后应立即使用或在指定温度下储存。
【不良反应】
常见反应包括ARIA-水肿、头痛、ARIA-H微出血、ARIA-H浅表铁质沉着及跌倒。
【警告及注意】
警惕淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),包括脑水肿及血铁黄素沉积。如出现超敏反应,应立即停止输液并采取适当措施。
【药物相互作用】
暂无报告。
【疾病概述】
阿尔茨海默病是中枢神经系统退行性疾病,表现为记忆障碍和失语等。随着全球患者数增加,成为严重健康问题。
【作用机理】
Aduhelm是一种全人IgG1单克隆抗体,专一性结合大脑中的淀粉样蛋白沉积,激活免疫系统清除这些沉积物。
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【剂量和给药方法】 1.推荐的维持剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。 2.给药前目视检查Aduhelm(阿杜那单抗注射液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。
如果变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。 3.开始治疗前,需要获取最近一年内的脑部MRI检查,Aduhelm(阿杜那单抗注射液)在任何治疗前局部浅表铁沉积、10
次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未确定。
【不良反应】 最常见的不良反应(至少10%,与安慰剂相比发生率更高):ARIA-水肿、头痛、ARIA-H微出血、ARIA-H表浅铁质沉着症和跌倒。 【警告和注意事项】 1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA):本品可引起淀粉样蛋白相关成像异常 - 水肿 (ARIA-E),可在 MRI
上观察到脑水肿或脑沟积液,以及淀粉样蛋白相关成像异常血铁黄素沉积
(ARIA-H),包括微出血和浅表铁沉积。因此,在Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗的前8个剂量期间,特别是在滴定期间,建议加强对ARIA的临床警惕。如果患者出现可能提示ARIA的症状,则应进行临床评估,包括MRI检查(如有预示) 2.超敏反应:临床试验研究中有患者出现血管性水肿和荨麻疹,当首次观察到任何与超敏反应相一致的体征或症状时,应立即停止输液,并采取适当的治疗措施。
【警告和注意事项】 1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA):本品可引起淀粉样蛋白相关成像异常 - 水肿 (ARIA-E),可在 MRI
上观察到脑水肿或脑沟积液,以及淀粉样蛋白相关成像异常血铁黄素沉积
(ARIA-H),包括微出血和浅表铁沉积。因此,在Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗的前8个剂量期间,特别是在滴定期间,建议加强对ARIA的临床警惕。如果患者出现可能提示ARIA的症状,则应进行临床评估,包括MRI检查(如有预示) 2.超敏反应:临床试验研究中有患者出现血管性水肿和荨麻疹,当首次观察到任何与超敏反应相一致的体征或症状时,应立即停止输液,并采取适当的治疗措施。
【适应症和用途】 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者
【药物相互作用】 无