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  • 营业执照
    证书编号:91370202MAD4K0JD0G

albrioza

适用于治疗成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)
  • 别名:
    Relyvrio sodiumphenylbutyrateandtaurursodiol
  • 剂型:
    混悬液
  • 有效期:
    24个月
  • 厂家:
    官方旗舰店直供
  • 规格:
    56包单剂量/大盒
温馨提示:外观包装仅供参考;药品信息仅供医学药学专业人士阅读。

以下是润色改写后的文案:

1.高钠摄入敏感患者用药 RELYVRIO 的盐含量较高。1包的每个初始日剂量含464 mg钠;2个维持剂量每日含928 mg钠。在对盐摄入敏感的患者中(例如,心力衰竭、高血压或肾损害患者),考虑每次 RELYVRIO 给药的每日钠摄入量,并进行适当监测。 不良反应 由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。 在研究1中评价了RELYVRIO的安全性,该研究入组了137例ALS成人患者,随机 (2:1)接受RELYVRIO(n = 89)或安慰剂 (n = 48)治疗24周。在24周期间,治疗组5例 (6%)RELYVRIO治疗患者和2例 (4%)安慰剂治疗患者死亡。死亡似乎与ALS疾病进展相关。RELYVRIO最常见的不良反应(至少15%且至少比安慰剂高5%)为腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。在整个研究期间发生胃肠道相关不良反应,但在治疗的前3周内更常见。表1列出了研究1中超过5%的RELYVRIO治疗的ALS患者报告且至少比安慰剂组高5%的常见不良反应。 表1:超过5%的RELYVRIO治疗的 ALS 患者报告且比安慰剂组至少高5%的常见不良反应(研究1) 不良反应 RELYVRIO (N = 89) % 安慰剂 (N = 48) % 腹泻 25 19 腹痛 21 13 恶心 18 13 上呼吸道感染 由几个相似术语组成

1.肠肝循环障碍、胰腺疾病或肠道疾病中的风险 RELYVRIO 含有牛磺酸,是一种胆汁酸。在患有干扰胆汁循环疾病的患者中,腹泻恶化的风险可能增加,应适当监测患者的该不良反应。胰腺功能不全、肠吸收不良或可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病也可能导致 RELYVRIO 任一组分的吸收减少。由于不同的肝肠循环、胰腺和肠道疾病具有不同程度的严重程度,考虑咨询专家。 将患有肝肠循环疾病(例如,胆道感染、活动性胆囊炎等)、重度胰腺疾病(例如,胰腺炎)和可能改变胆汁酸浓度的肠道疾病(例如,回肠切除术、局部回肠炎等)的患者从研究中排除,因此在这些疾病中无临床经验。 2.高钠摄入敏感患者用药 RELYVRIO 的盐含量较高。1包的每个初始日剂量含464 mg钠;2个维持剂量每日含928 mg钠。在对盐摄入敏感的患者中(例如,心力衰竭、高血压或肾损害患者),考虑每次 RELYVRIO 给药的每日钠摄入量,并进行适当监测。 不良反应 由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。 在研究1中评价了RELYVRIO的安全性,该研究入组了137例ALS成人患者,随机 (2:1)接受RELYVRIO(n = 89)或安慰剂 (n = 48)治疗24周。在24周期间,治疗组5例 (6%)RELYVRIO治疗患者和2例 (4%)安慰剂治疗患者死亡。死亡似乎与ALS疾病进展相关。RELYVRIO最常见的不良反应(至少15%且至少比安慰剂高5%)为腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。在整个研究期间发生胃肠道相关不良反应,但在治疗的前3周内更常见。表1列出了研究1中超过5%的RELYVRIO治疗的ALS患者报告且至少比安慰剂组高5%的常见不良反应。 表1:超过5%的RELYVRIO治疗的 ALS 患者报告且比安慰剂组至少高5%的常见不良反应(研究1) 不良反应 RELYVRIO (N = 89) % 安慰剂 (N = 48) % 腹泻 25 19 腹痛 21 13 恶心 18 13 上呼吸道感染 由几个相似术语组成

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