美金刚 Memantine 忆必佳_阿尔兹海默症_神经科

【功能与主治】美金刚(Memantine)治疗中重度至重度之老年痴呆症(阿兹海默症)。

【用法与用量】成人：每日最大剂量为20毫克，为了降低副作用的风险，前三个星期应以每个礼拜5毫克往上增加以达维持剂量，如下：第一个星期每天5毫克(早上半颗),第二个星期每天10毫克(一天两次，每次半颗),第三个星期建议每天15毫克(早上一颗，下午半颗),第四个星期起，维持剂量建议为每天20毫克(一天两次，一次一颗)。

老年人：根据临床研究显示，65岁以上老人之建议剂量为每天20毫克(一天两次，一次一颗),如上所述。

孩童及青少年(小于18岁):Memantine用于儿童和青少年之安全性及有效性尚未被建立。

肾功能受损者：肾功能正常或轻微肾功能受损患者(血清肌酸酐浓度达130 μmol /l),不须降低剂量。中度肾功能受损患者(肌酸酐清除率40-60 ml/min/1.4节)。已有一关于memantine和phenytoin併用可能产生危险的案例报告。 ● 其他药物如cimetidine, ranitidine, procainamide,

● 并用NMDA-antagonist如memantine,会增加 L-dopa, dopaminergicagonists,

andanticholinergics的作用，而barbiturates和neuroleptics的作用则被降低。memantine和antispasmodic agents, dantrolene 或baclofen併用，会改变其作用，因此需要调整剂量。 ● 由于药毒性精神病症的风险，memantine应避免和amantadine併用，两者的化合物在化学结构上和NMDA-antagonist相关，ketamine和dextromethorphan亦如此(参考4.4节)。已有一关于memantine和phenytoin併用可能产生危险的案例报告。 ● 其他药物如cimetidine, ranitidine, procainamide,

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　　成人：　　每日最大剂量为20毫克，为了降低副作用的风险，前三个星期应以每个礼拜5毫克往上增加以达维持剂量，如下：第一个星期每天5毫克(早上半颗)，第二个星期每天10毫克(一天两次，每次半颗)，第三个星期建议每天15毫克(早上一颗，下午半颗)，第四个星期起，维持剂量建议为每天20毫克(一天两次，一次一颗)。　　老年人：　　根据临床研究显示，65岁以上老人之建议剂量为每天20毫克(一天两次，一次一颗)，如上所述。　　孩童及青少年(小于18岁)：　　Memantine用于儿童和青少年之安全性及有效性尚未被建立。　　肾功能受损者：　　肾功能正常或轻微肾功能受损患者(血清肌酸酐浓度达130 μmol /l)，不须降低剂量。中度肾功能受损患者(肌酸酐清除率40-60 ml/min/1.73 m2)之剂量应降低为每日10毫克。并无严重肾功能减低患者之资料。(参考4.4及5.2节)　　肝功能受损者：　　无memantine用于肝功能受损患者之资料(参考5.2节、药物动力学性质)治疗应由具诊断及治疗阿兹海默型失智症经验之医师执行及监督。若有照护者可按时监督病人服药始可给与治疗，且应依现行准则诊断。本品可与食物併服或单独服用。

　　常见副作用有：1、幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦;2、焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。

　　短期大鼠试验中，memantine如同其他的NMDA拮抗剂，在给予导致高倍数于临床治疗的血中浓度之剂量下，会造成神经性空泡和坏死(Olney lesions)。但运动失调和其他临床前徵兆之产生会早于空泡和坏死。由于此作用未在齧齿目动物及非齧齿目动物之长期试验观察到，因此临床相关性无法得知。动物重覆剂量毒性试验中，观察到齧齿目动物及狗的眼睛毒性不一致，但在猴子则无。　　于memantine之临床试验，以特殊眼底镜检查并无显示出任何视觉上的改变。由于memantine蓄积于溶小体，因此在齧齿目动物观察到肺部巨噬细胞的磷脂症。其他具cationic amphiphilic properties的药物，亦有此结果。此蓄积作用可能和肺部之空泡状态有关系，但此作用仅在高剂量时于齧齿目动物观察到，临床相关性则未知。　　标准分析中并未观察到memantine有基因毒性。在小鼠和大鼠之终生试验中，无任何致癌性证据。即使在母体产生毒性的剂量下，memantine于大鼠和兔子亦无致畸胎性，且无观察到和生育力相关的副作用。但与人类相同或稍高的暴露浓度下，于大鼠体内观察到胎儿生长迟缓的现象。

　　美金刚(Memantine)治疗中重度至重度之老年痴呆症(阿兹海默症)。

　　由于memantine的药理活性和作用机转，可能发生下列交互作用：　　● 併用NMDA-antagonist如memantine，会增加 L-dopa, dopaminergicagonists, 和anticholinergics的作用，而barbiturates和neuroleptics的作用则被降低。memantine和antispasmodic agents, dantrolene 或baclofen併用，会改变其作用，因此需要调整剂量。　　● 由于药毒性精神病症的风险，memantine应避免和amantadine併用，两者的化合物在化学结构上和NMDA-antagonist相关，ketamine和dextromethorphan亦如此(参考4.4节)。已有一关于memantine和phenytoin併用可能产生危险的案例报告。　　● 其他药物如cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine和nicotine使用和amantadine相同的肾阳离子运输系统(renal cationictransport system) ，亦可能和memantine产生交互作用而导致血中浓度升高的潜在危险。　　● 当memantine 或其他药物和hydrochlorothiazide(HCT)併用时，可能会降低HCT的排除。Memantine在体外试验中显示不会抑制CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1,3A、含monooxygenase之核黄素、epoxide hydrolase和硫酸化的作用。

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