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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【功能与主治】 安鼻适(内舒拿nasonex)适用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎。
【用法与用量】 通常先手揿喷雾器6～7次作为启动，直到看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松50mg,如果喷雾器停用14日或14日以上，则在下一次应用时应重新启动。
在每次用药前充分振荡容器。
成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50mg),一日1次(总量200mg),一旦症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100mg),即能维持疗效。
如果症状未被有效控制，可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量，一日1次(总量400mg),在症状控制后减小剂量。
在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。
3至11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50mg),一日1次(总量100mg)。
【临床研究】 吸收：
鼻喷雾单独给药后，尽管使用了较低定量检测限(LOQ)(50pcg/mL)的灵敏分析方法，在成人及儿童受试者血浆中均未检测出糠酸莫米松。
分布：
糠酸莫米松5～50nl/mL浓度范围内，体外蛋白结合率高达98%～99%。
代谢：
研究表明糠酸莫米松经鼻部及吞咽所有吸收的药物经历强代谢后转化为多种代谢物。在血浆中未检测到主要代谢物，在体外培养中，次要代谢物之一为6β-羟基-糠酸盐。在人肝微粒体中，本品的代谢物受细胞色素P450
3A4 (CYP3A4)的影响。
清除： 静脉给药后，糠酸莫米松有效血浆清除半衰期是5.8小时。吸收的药物大部分作为代谢物通过胆汁排泄，少数通过尿液排泄。
特殊人群 对糠酸莫米松在肾损、肝病患者及不同年龄和不同性别患者中的药代动力学，还未进行充分研究。
【注意事项】 禁止刺穿喷嘴。
鼻喷雾器的清洁
常规清洁鼻喷雾剂非常重要，否则将影响鼻喷雾剂的正常工作。清洁时，取下防尘帽，轻轻取下喷嘴，在温水中清洗喷嘴和防尘帽，然后在流动的水流下冲洗。禁止插入针或其他尖锐的器具刺穿喷嘴，此操作会损坏喷嘴，导致无法释放正确剂量的药物。清洗后可将本品放置于温暖的空间干燥，将喷嘴还原与瓶身相连，并盖上防尘帽。清洗后首次使用时需手揿喷雾剂2次以重新启动。
对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染，不应使用本品。
由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部于术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。
使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与仟何一种药物长期使用时一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当治疗，持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。
对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。
长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者，需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾卜腺功能不全，需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复全身应用糖皮质激素，并给予其他治疗和采取适宜措施。
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