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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
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【产品概览】
艾力斯AERIUS（地氯雷他定片）专为缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身和局部症状而设计。每盒含5mg规格的药片100片。建议成人每日一片，饭后服用。
【药理作用】
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物。它通过选择性拮抗外周H1受体，有效缓解相关过敏症状。研究显示，本品能抑制组胺从人肥大细胞释放，且不易通过血脑屏障。
【安全性评估】
急性毒性：在动物实验中，高剂量给药导致死亡的情况远高于人类推荐剂量。遗传毒性：在多项遗传毒性测试中，未发现本品有潜在遗传毒性。生殖毒性：在某些剂量下，对雌性大鼠生育力无影响，但较高剂量可能影响雄性大鼠生育力。致畸性和致癌性：在动物实验中，未见致畸作用，但长期给药与肝细胞瘤发生率增加有关。
【药物动力学】
地氯雷他定口服后30分钟内可测得血浆浓度，3小时达到最高血药浓度。半衰期约27小时，与每日一次的服药间隔一致。地氯雷他定在5mg～20mg范围内与剂量成正比。
【注意事项】
在使用任何皮肤过敏试验前48小时应停用本品。肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应在医生指导下使用。
【不良反应】
可能出现恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡、健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】
对本品活性成分或赋型剂过敏者禁用。
【孕妇和哺乳期妇女用药】
虽然高剂量未发现对大鼠总体生育能力有影响，但由于缺乏孕妇使用数据，除非潜在益处超过风险，否则不建议孕期使用。本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
12岁以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【药物相互作用】
与其他抗交感神经药或中枢神经系统镇静药物合用可能增强睡眠效果。酮康唑、红霉素等细胞色素P450抑制剂未见与地氯雷他定产生心血管毒副作用。葡萄柚果汁和酒精对地氯雷他定的代谢无影响。
【贮藏】
请在常温下避光保存。
温馨提示：
若发现药品信息错误，请及时联系我们以便修改。本站信息仅供参考，不应替代医生建议。如有疑问，请咨询专业医生。
.【产品概览】
艾力斯AERIUS（地氯雷他定片）专为缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身和局部症状而设计。每盒含5mg规格的药片100片。建议成人每日一片，饭后服用。
【药理作用】
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物。它通过选择性拮抗外周H1受体，有效缓解相关过敏症状。研究显示，本品能抑制组胺从人肥大细胞释放，且不易通过血脑屏障。
【安全性评估】
急性毒性
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