非诺贝特 fenofibrate Lipanthyl_高胆固醇血症_内分泌

【产品功效】

本产品迅速转化为非诺贝特酸，有效降低血清中的胆固醇和甘油三酯水平，同时提升高密度脂蛋白。

【产品特征】

此药呈白色或近似白色结晶粉末，无臭且无味，熔点在78至82°C。易溶于有机溶剂如氯仿、丙酮及乙醚，略溶于乙醇，几乎不溶于水。经燃烧后，溶液可呈现氯化物鉴别反应。

【用药指南】

成人口服剂量：每次100mg，每日三次。待血脂明显改善后，维持量每次100mg。

【注意事项】

使用期间可能影响诊断测试结果，需定期监测血液相关指标。若出现肌肉疼痛等症状或血肌酸磷酸激酶显著升高，应立即停药。治疗高血脂时，也应注意原发病的治疗，并注意某些药物可能导致的高血脂问题。饮食控制始终是治疗的首选方法，配合锻炼和减重，效果优于药物治疗。

【不良反应与禁忌】

不良反应发生率约为2%-15%，包括胃肠道不适、皮疹、乏力等。患有肾病、甲状腺功能异常者使用风险增加。有使胆石增加的趋势，严重者可能需要手术。初期治疗可能导致轻度血液学改变。

【禁忌】

对非诺贝特过敏者禁用。有胆囊疾病史、患胆石症患者禁用。严重肾功能不全、肝功能不全患者禁用。

【孕妇用药】

孕妇禁用。

【药物相互作用】

与其他药物合用时需调整剂量，并注意可能的副作用。

【贮藏条件】

存放于25度以下环境。

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　　成人口服：一次100mg，一日3次。维持量：待血脂明显下降后改为一次100mg。

　　发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见(约5%);皮疹(2%);神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠(约3%-4%);本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高;发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见;在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。(约1%);有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术;在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

　本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：　　①全血象及血小板计数;　　②肝功能试验;　　③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;　　④血肌酸磷酸激酶。　　如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

　本品在体内经酯酶的作用迅速代谢成非诺贝特酸而起降血脂作用，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。

　　本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4-6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

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