托法替尼_银屑病_免疫科_药莱健-全球找药中文平台

适应症：

本药品适用于对甲氨蝶呤耐受性差或效果不理想的中至重度活动性类风湿关节炎患者。

用法用量：

成人患者通常剂量为托法替尼5mg，每天两次。若同时服用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或中等强度CYP3A4抑制剂加强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑），则剂量调整为每天一次5mg。对于中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤患者，建议剂量为每天一次5mg。若淋巴细胞计数经重复检测低于500细胞/mm³，应暂停使用。当绝对中性粒细胞计数（ANC）位于500至1000细胞/mm³之间时，应中断给药，待ANC超过1000时可恢复用药，剂量为每天两次5mg。若ANC跌至500细胞/mm³以下，应停止用药。若血红蛋白水平下降至8g/dL以下或降幅超过2g/dL，应暂停给药，直至血红蛋白恢复正常。

不良反应：

1) 常见感染包括上呼吸道感染、鼻咽炎和泌尿道感染。

2) 严重感染风险增加，如肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹及泌尿系统感染等。

3) 结核病风险上升。

4) 可能出现机会性感染。

5) 恶性肿瘤风险增加，以肺癌和乳腺癌最常见，其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤和恶性黑色素瘤。

6) 经检测确认淋巴细胞计数低至500细胞/mm³以下与治疗相关并可能增加严重感染的风险。

7) 胃肠道异常，如腹痛、消化不良、呕吐、胃炎和恶心。

8) 肝胆功能异常，例如脂肪肝。

9) 皮肤异常，包括皮疹、红斑和瘙痒。

目前尚未发现其他严重不良反应。

禁忌：

无特定禁忌。

贮存方法：

避免阳光直射，密封保存于常温环境（10-30℃）。

适用人群：

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用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑），或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂（如氟康唑）5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药，当 ANC 高于 1000 时，重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。　　

不良反应　　1)总体感染：常见有上呼吸道感染、鼻咽癌、泌尿系统感染。　　2)严重感染：最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。　　3)结核病：增加感染几率。　　4)机会性感染　　5)恶性肿瘤：最常见的恶性肿瘤为肺癌和乳腺癌，其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤。　　6)淋巴细胞减少症：经检测确认的淋巴细胞计数低于500细胞/mm³与治疗和严重感染的发生率增加有关。　　7)胃肠道异常：腹痛，消化不良，呕吐，胃炎，恶心。　　8)肝胆异常：脂肪肝。　　9)皮肤异常：皮疹、红斑、瘙痒。　　10)目前尚无严重不良反应。

注意事项　　1)严重感染：托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎，在机会性感染中，托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌病、组织胞浆菌病、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒感染、BK 病毒感染以及李氏杆菌病，此时应中断给药。　　2)胃肠穿孔：有胃肠道疾病患者应谨慎使用该药物，托法替尼有增加胃肠穿孔的风险。　　3)实验室检测：具体使用情况需要根据淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的变化情况来定。　　4)免疫接种：避免与活疫苗同时使用。　　5)糖尿病患者：由于糖尿病患者人群中的感染发生率通常较高，因此治疗糖尿病患者时应谨慎。　　6)肝损伤患者：重度肝损伤患者不建议使用。

适应症　　本品用于不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎。

药物相互作用　　1)托法替尼与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)、中效CYP3A4抑制作用且强效CYP2C19抑制作用的药　　物合用时(如氟康唑)，血药浓度会升高。　　2)托法替尼与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用，血药浓度会降低，疗效随之减弱。　　3)托法替尼与强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、他克草司、环孢素)合用，会增加免疫抑制作用的风险。

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