博舒替尼（土耳其版）_白血病_血液科_药莱健-全球找药中文平台

适应症：专为既往治疗无效的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者而设计，适用于疾病的慢性、加速期或急变期。

用法用量：

- 推荐剂量为每日一次，每次500mg，与餐同服。若遗漏剂量超过12小时，无需补服，继续下一次预定服用。

- 若8周内未完全血液学反应或12周未达细胞遗传学缓解且无毒性反应，可增加至600mg。

- 如遇肝酶升高等不良反应，适时调整剂量。

- 腹泻出现时，暂停用药直至症状缓解。

- 其他中重度不良反应发生时，可暂停用药，待症状恢复后以400mg重新开始，情况允许可增至500mg。

- 骨髓抑制情况下，需适时调整剂量。

- 避免与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。

- 肝功能不全患者建议剂量为200mg。

不良反应：包括腹泻、恶心、血小板减少等，发生率超过20%。

禁忌：对博舒替尼过敏者禁用。

贮存方法：保持在20°C至25°C环境。

药物相互作用：可能受CYP3A抑制剂或诱导剂影响，改变血药浓度。

有效期：24个月。

剂型：片剂。

生产厂家：美国辉瑞。

成分：活性成分为博舒替尼，非活性成分包括微晶纤维素等。

注意事项：监测胃肠道毒性、骨髓抑制、肝毒性等，必要时调整剂量或停药。育龄期妇女应严格避孕。

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用法用量　　1.推荐剂量　　(1)推荐口服剂量为500mg,1次/日，进餐时服用，如果漏服的剂量超过12h,不需补服，则按预定时间下次服用。　　(2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解，且无3级及以上毒性反应者，应考虑剂量增加至600mg。　　2.非血液学不良反应的剂量调整　　2.1肝转氨酶升高　　如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药，直至恢复至<正常(uln)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。< p="">　　如恢复时间超过4周，请停止用药。　　如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(uln)上限的2倍,应停药。< p="">　　2.2腹泻　　如出现3-4级腹泻，应暂停用药，直至恢复至≤1级，重新以400mg的剂量开始用药。　　2.3其他中、重度毒性反应　　如临床需要可暂停用药，直至恢复后，再重新以400mg的剂量开始，如情况适宜，可考虑升高至500mg。　　3.针对骨髓抑制的剂量调整　　如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复，应以原剂量开始用药;如果2周后恢复，应降低100mg的剂量;如复发，再恢复后，再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。　　4.CYP3A抑制剂　　避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。　　5.CYP3A诱导剂　　避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。　　6.肝功能不全　　对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者，本品的推荐剂量为200mg。

不良反应　　最常见的不良反应是腹泻、恶心、血小板减少、呕吐、腹痛、皮疹、贫血、发热和疲劳(>20%)。

注意事项　　1.胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。　　2.骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。　　3.肝毒性：治疗前三个月，根据需要每月至少监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。　　4.体液潴留：体液潴留是多脏器衰竭和急性心肌梗塞等患者的临床表现，主要症状是呼吸困难、喘息、水肿等。　　监测患者症状并采用标准治疗方法进行管理，必要时调整剂量或停药。　　5.胚胎-胎儿毒性：对胎儿有潜在危害，育龄期妇女服药期间应严格避孕。　　(以上资料参考自FDA博舒替尼药品说明书英文版2012.09版)　　

适应症　　用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者。

药物相互作用　　1.中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)可能增加博舒替尼的血药浓度(药品吸收后在血浆内的总浓度)。　　2.强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)、质子泵抑制剂(如奥美拉唑，兰索拉唑等)可能会降低博舒替尼血药浓度。　　3.P-糖蛋白药物(如地高辛)的血药浓度可能被博沙替尼改变。

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