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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【适应症】
GAMIFANT，一种革命性的处方药物，为成人和儿童（包括新生儿及老年人）带来希望。它专为治疗难治性、复发性或对现有疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）而设计。Sobi与Novimmune SA携手研发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg），在获得美国FDA批准后，开启了针对HLH治疗的新纪元。对于那些在经历常规HLH治疗后病情继续恶化的患者而言，Gamifant不仅代表了二十几年来该领域的首个重大突破，而且它的上市也标志着一个全新的治疗方向。
这种创新的单克隆抗体能够精确中和IFNγ的作用。在获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格之前，Gamifant已显示出其卓越的治疗潜力。它与类固醇疗法地塞米松联合使用，通过每周两次静脉滴注给药，助力患者迈向接受造血干细胞移植（HSCT）的关键一步。
【使用方法】
初始剂量为每3天1毫克/千克的emapalumab，配合每日5至10毫克/平方米的地塞米松作为基础治疗。在用药前，患者需预防带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染。推荐的起始剂量为每周两次超过1小时的静脉输注，每次1毫克/千克，随后可根据临床反应调整。
【临床实验】
Gamifant的安全性和有效性在一项全球性、多中心、开放标签的2/3期临床试验中得到验证。试验招募了27名对常规疗法反应不佳或无法耐受的HLH患者，结果显示，接受Gamifant和地塞米松联合治疗后，6个月的总缓解率达到63%（p=0. 本站提供的疾病建议仅供参考，不可替代专业医生的建议，请咨询您的治疗医生获取更多信息。
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