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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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适应症与用药指南
依利格鲁司，一种创新的治疗方案，适用于经FDA批准检测确认为CYP2D6广泛代谢型（EMs）、中间代谢型（IMs）或不良代谢型（PMs）的戈谢病1型成年患者。这种药物的长期治疗潜力已得到认可，其用量因人而异，依据个体的CYP2D6代谢状态而定。
用法与剂量
对于强代谢型（EMs）患者，建议每日两次，每次84mg；中等代谢型（IMs）及弱代谢型（PMs）患者则建议每日一次，每次84mg。在服用诸如胺碘酮、西咪替丁等CYP2D6抑制剂，或伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等CYP3A抑制剂时，或者在存在肝损伤情况下，需调整给药频率至每日一次。
用药须知
- 吞服胶囊整体，建议以水送服，避免压碎、溶解或开启胶囊。
- 胶囊可于餐前或餐后服用。
- 请避免同时食用葡萄柚或其汁液，因它们可能影响药物效力。
- 若遗漏一剂，勿需加倍，继续按原定时间服用下一剂即可。
- 若患者正在接受其他酶替代疗法，应于最后一剂后24小时再开始依利格鲁司治疗。
安全性与不良反应
该药物的安全性在儿科患者中尚未明确。常见不良反应（发生率≥10%）包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛及上腹痛等。
禁忌
由于心律失常风险，依利格鲁司不适用于以下情况的强代谢型（EMs）患者：
- 同时服用强效或中等CYP2D6和CYP3A抑制剂；
- 中度或重度肝损伤；
- 轻度肝损伤且服用强效或中等CYP2D6抑制剂。
同样，中等代谢型（IMs）和弱代谢型（PMs）患者也存在类似禁忌。
储存条件
保持药物在温度范围68°F-77°F（20°C-25°C），允许在59°F - 86°F（15°C - 30°C）之间变动。
目标人群
本药物适用于戈谢病的成年患者。
药物相互作用
伴随使用CYP2D6或CYP3A抑制剂可能会影响依利格鲁司的浓度，从而增加心律不齐的风险。同时，依利格鲁司也可能影响其他药物的效果，如P-gp底物或CYP2D6底物，因此需要密切监测并适当调整伴随药物的剂量。
有效期与包装
每粒胶囊含有活性成分N-((1R,2R)-1-(2,3-二氢苯并[b][1,4]二辛-6-基)-1-羟基-3-(吡咯litin-1yl)丙烷-2-基)辛酰胺(2R,3R)-2,3-二羟基琥珀酸酯等。产品有效期为24个月，以胶囊形式提供，由法国赛诺菲公司生产。
特别提示
在使用依利格鲁司期间，心电图的变化可能预示着心律不齐的潜在危险。因此，在特定条件下，如服用CYP2D6或CYP3A抑制剂的患者中，可能需要禁用、避免使用依利格鲁司，或调整剂量。此外，有严重心脏病史的患者不宜使用此药。
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