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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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【功能与主治】
他立苷酶α，一种专一的溶酶体水解酶，针对戈谢病患者在医生诊断并推荐下进行酶替代治疗。
【剂型规格】
(1) 注射剂：以稀释液配制的冻干粉末形式。
(2) 单次使用剂量：小瓶内含200单位的活性成分。
【用法用量】
(1) 静脉输注：每公斤体重60单位，间隔一周，输注时间控制在60至120分钟。
(2) 对于正在使用伊米苷酶治疗的患者，可无缝转换至他立苷酶α，初始剂量应等同于之前伊米苷酶的稳定剂量。
(3) 医师可根据患者个体情况调整剂量，以达到和维持治疗效果。临床实验中评估的剂量区间为每公斤体重11至73单位，同样按周给药。
【禁忌】
禁用人群包括对该药物成分过敏者，以防严重过敏反应。孕妇不宜使用，考虑到药品可能对胎儿发育产生影响。哺乳期妇女及儿童应在医师指导下慎重使用，鉴于有关其安全性和有效性的数据不足。
【注意事项】
(1) 过敏反应：部分使用他立苷酶α的患者曾出现过敏症状，一旦发生，应立即停止输注并采取适当治疗措施。
(2) 输注反应：常见的症状包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤红斑、血压升高、背痛、关节痛及潮红等。如出现这些症状，应减缓输注速度、暂停输注或考虑给予抗组胺药及/或退热药。
【副作用】
常见轻微且短暂的副作用有头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压上升、腰痛及关节痛等。在少数情况下，可能出现较严重的反应。如同其他静脉注射蛋白制剂，也可能激发过敏反应。
【药物相互作用】
目前尚未完全明确该药物与其他药物的相互作用。因此，在使用期间，患者应向医生通报所有在用药物，以便评估潜在的相互作用风险。
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