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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
适应症：
本药适用于治疗对以往治疗方式（包括伊马替尼）产生耐药性或无法耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)患者，包括处于慢性期和加速期的成人患者。
用法用量：
推荐的剂量是每日两次，每次400mg，间隔约12小时。建议在餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用。只要患者持续受益，应持续进行达希纳治疗。胶囊整颗用水吞服，避免咀嚼或吸吮，切勿打开胶囊。接触胶囊后请立即洗手。避免吸入胶囊内的粉末或让药粉接触到皮肤或粘膜。如不慎发生，立即用肥皂和水清洗，或用清水冲洗眼睛。如果药粉洒出，请用手套和湿毛巾擦拭，并正确丢弃在密封容器中。
剂量调整：
若心电图显示QTc>480毫秒，应暂停使用达希纳，检测血清钾和镁，如低于正常值需补充至正常范围，同时检查合并用药情况。若QTcF恢复至<450毫秒且与基线值相差不超过20毫秒，可在2周内恢复原剂量。若2周后qtcf仍在450-480毫秒之间，则应将剂量减至每日一次400mg。若降低剂量后qtcf仍>480毫秒，应停止使用达希纳。任何剂量调整后，应在7天后复查心电图。
不良反应：
主要毒性反应包括骨髓抑制、皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻等。也观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛、外周水肿、胸膜和心包积液、水潴留和心衰、胃肠道出血、中枢神经系统出血以及QTc间期>500毫秒等情况。
禁忌：
对尼洛替尼活性物质或任何赋形剂成分过敏者，以及伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
贮存方法：
保存于30℃以下环境。
适用人群：
仅限成人使用。
药物相互作用：
避免与CYP3A4强诱导剂或延长心脏QT间期的药物合用。由于尼洛替尼通过肝脏中的CYP3A4代谢，因此也是多重药物外排泵P-糖蛋白(Pgp)的底物。与酮康唑或其他CYP3A4强抑制剂合用时需谨慎。
有效期：
24个月。
剂型：
胶囊剂。
生产厂家：
瑞士诺华。
成分：
主要成分为尼洛替尼。
性状：
内容物为白色至黄色粉末。
注意事项：
可能导致3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。最初2个月应每2周做一次全血细胞计数，之后每月一次或在有临床指征时进行。一般可通过暂时停药或减量控制。可能引起QT间期延长，已知能引发尖端扭转型室性心动过速，可能导致昏厥、惊厥和/或死亡。禁用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。使用前应纠正电解质异常，并在治疗期间定期监测。避免与已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂合用。在开始治疗、有临床指征时及剂量调整后都应定期做心电图。
以上信息仅供参考，如有错误请及时指正。关于疾病的建议不应视为医生的建议或替代品，请咨询专业医生获取更多信息。
.适应症
可能导致3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。最初2个月应每2周做一次全血细胞计数，之后每月一次或在有临床指征时进行。一般可通过暂时停药或减量控制。可能引起QT间期延长，已知能引发尖端扭转型室性心动过速，可能导致昏厥、惊厥和/或死亡。禁用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。使用前应纠正电解质异常，并在治疗期间定期监测。避免与已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂合用。在开始治疗、有临床指征时及剂量调整后都应定期做心电图。
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