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【XOSPATA治疗指南】

概览：

XOSPATA是一种先进的激酶抑制剂，专为治疗伴有FLT3基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的成年患者而设计。

用药指导：

建议成人患者使用富马酸吉瑞替尼片，初始剂量设定为每日120mg（即3片40mg），每28天构成一个完整的治疗周期。治疗应持续进行，直到患者无法继续从临床效益中受益或出现不可接受的副作用。鉴于临床反应可能有延迟，建议至少连续使用6个周期以确保充分的缓解时间。若在治疗初期4周未达到完全缓解或其他特定标准，可考虑在患者能够耐受且临床上有合理保证的情况下，将剂量调整至每日200mg（即5片40mg）。

安全警示：

吉瑞替尼可能引起多种不良反应。其中，最常见的（发生率超过10%）包括ALT升高、AST升高、贫血、血小板减少症等。严重不良反应中，中性粒细胞减少性发热、谷丙转氨酶升高和谷草转氨酶升高较为常见。此外，还报告了心电图QT间期延长和可逆性后部脑病综合征等严重反应。

禁忌症：

已知对吉特替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。

存储条件：

请将XOSPATA片剂存放于20℃至25℃的环境中，短时的温度波动应控制在15℃至30℃范围内。保持药物在原包装中，避免光照和潮湿。

有效期与包装：

该药品的有效期定为48个月，并以片剂形式提供。

制药厂商：

英国阿斯利康制药公司——全球医药行业的领先者。

主要成分及性状：

每片含有富马酸吉列替尼作为活性成分，去除外层包衣后，片剂呈淡黄色。

注意事项：

- 若患者出现可逆性后部脑病综合征（PRES），应立即停止使用XOSPATA。

- 若QTcF间期延长超过500毫秒，需中断治疗并减量。

- 纠正低钾血症或低镁血症以预防心律失常。

- 若发展为胰腺炎，应暂停治疗并减量。

- XOSPATA可能导致胎儿受损，孕妇使用时需告知潜在风险，并采取有效避孕措施。

温馨提示：

我们承诺提供优质、准确的药品信息。如您发现任何错误，欢迎联系我们以便及时更正。请注意，本站提供的建议并非专业医疗建议，具体疾病治疗方案请咨询您的医生。信息仅供参考，不作为诊断或治疗依据。

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【XOSPATA治疗指南】

概览

我们承诺提供优质、准确的药品信息。如您发现任何错误，欢迎联系我们以便及时更正。请注意，本站提供的建议并非专业医疗建议，具体疾病治疗方案请咨询您的医生。信息仅供参考，不作为诊断或治疗依据。

温馨提示：

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量　　富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂)，每日一次，每28天为一个治疗周期。　　本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。　　由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。　　如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次：1、完全缓解(CR，定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L]，其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L]，伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解(CRi)。

不良反应　　吉瑞替尼最常见(发生率≥10%)的所有等级不良反应为：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。　　吉瑞替尼最常见的(发生率≥3%)严重不良反应为：中性粒细胞减少性发热(7.5%)、谷丙转氨酶ALT升高(3.4%)和谷草转氨酶AST升高(3.1%)。　　其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。

注意事项　　后部可逆性脑病综合征(PRES)：发生PRES的患者停止XOSPATA。　　延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。　　纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。　　胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。　　胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

适应症　　XOSPATA是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

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