【药品指南】
适应症
本药品适用于新确诊的成人CD33阳性急性髓性白血病患者,同时适用于治疗成人及2岁以上儿童复发或难以治愈的CD33阳性急性髓性白血病。
用法与用量
- 对于新诊断患者(联合用药方案):
- 诱导期:推荐剂量为3mg/m2(不超过4.5mg小瓶),在第1、4、7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合施用。
- 巩固期
告知育龄女性潜在风险,采取避孕措施。
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用法用量 (一)用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。 (二)毒性反应的剂量修改
不良反应 最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。
注意事项 1.输液相关反应(包括过敏性休克) (1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。 (2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应 (3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。 2.出血 按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。 要频繁监测血小板计数 。 3.胚胎-胎儿毒性 此药可引起胎儿伤害。 告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
适应症 适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。
药物相互作用 尚未进行过临床药物相互作用的研究。