吉瑞替尼_白血病_血液科_药莱健-全球找药中文平台

吉瑞替尼（通用名：gilteritinib）是商品名为Xospata的革命性药物，专为治疗带有FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者而开发。作为一款激酶抑制剂，其全名包括吉瑞替尼、富马酸吉列替尼等。

服用指南简明扼要：每日一次口服，每次120毫克。尽管疗效显著，但患者可能会遇到一些常见不良反应（发生率≥20%），如肌痛、关节痛、转氨酶升高等。若对吉特替尼或任何赋形剂出现过敏反应，应立即停用。

在安全性方面需注意几个要点：若出现后部可逆性脑病综合征（PRES），应停止用药；QT间期延长时，需调整剂量；低钾血症或低镁血症应在给药前和期间得到纠正；若发展为胰腺炎，同样需要中断并减少剂量。此外，由于其潜在的胚胎毒性，孕妇应被告知潜在风险，并采取有效的避孕措施。

贮藏条件简单：保持温度在20℃至25℃，允许在15℃至30℃之间移动，并存放在原始容器中。

作用机制方面，吉瑞替尼是一种小分子多受体酪氨酸激酶抑制剂，有效阻断FLT3信号传导，诱导白血病细胞凋亡，为AML治疗带来新希望。

关于安全与疗效：III期ADMIRAL试验显示，与挽救性化疗相比，Xospata显著提升了患者的总生存期和一年生存率，同时增加了完全缓解率。然而，也观察到发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等≥3级不良事件。

Xospata的旅程始于日本，于2018年10月获批，之后于同年11月底获美国FDA批准，标志着安斯泰来进入美国血液癌症治疗市场。2019年5月，FDA根据ADMIRAL试验数据更新了产品标签。同年10月，欧盟亦批准了该药，为携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。

请记住：本药品信息仅供参考，不代替医生建议。如有任何疑问或发现信息错误，请咨询您的治疗医生或联系我们进行更正。我们感谢您的参与和帮助，以提供最准确的信息。

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吉瑞替尼（通用名

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用法用量：　　每天口服一次，每次120毫克。

不良反应：　　最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

注意事项：　　后部可逆性脑病综合征(PRES)：发生PRES的患者停止XOSPATA。　　延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。　　胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。　　胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤　　给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

　　吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种FLT3/AXL激酶抑制剂。2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日，适加坦(富马酸吉瑞替尼片)在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

作用机制：　　Gilteritinib是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。Gilteritinib对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。　　安全与疗效：　　基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示，与挽救性化疗组相比，Xospata治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面，Xospata治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。　　在2018年10月，Xospata率先在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。2018年11月底，Xospata获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂，也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。2019年5月，FDA批准了Xospata的一份补充新药申请(sNDA)，更新Xospata的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟，Xospata于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性AML成人患者。

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