曲贝替定 (trabectedin) YONDELIS 剂型 冻干粉 1mg /小瓶
软组织肉瘤 - 适用于先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。
用药指南 - 在每次用药前，先使用地塞米松进行药物治疗。以1.9 mg/m²。重度肝功能不全或严重肾功能不全（CrCl<30 mL/min）或ESRD的患者不建议使用此药。
不良反应管理 - 持续出现的不良反应需要延迟给药>3周，对于严重肝功能障碍，包括先前治疗周期中出现的所有以下疾病，建议减少剂量。
禁忌症 - 已知对trabectedin过敏，包括过敏反应。
注意事项 - 在每个剂量给药之前以及在整个治疗周期中定期评估中性粒细胞计数。可能引起横纹肌溶解和肌肉骨骼毒性；每次给药前评估CPK水平；根据不良反应的严重程度降低剂量或永久停药。
存储 - 将未打开的小瓶在2-8ºC(36-46ºF)下冷藏。
请注意
以上信息仅供参考，具体用药需遵医嘱，如有不适，请立即就医。
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用法用量 推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。 有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。
不良反应 > 10% 恶心，所有等级(75%) 所有等级的疲劳(69%) 呕吐，所有等级(46%) 便秘，所有等级(37%) 食欲不振，所有等级(37%) 各级腹泻(35%) 所有等级周围性水肿(28%) 所有等级的呼吸困难(25%) 各种等级的头痛(25%) 关节痛，所有等级(15%) 失眠症，所有等级(15%) 肌痛，所有等级(12%) 实验室异常 各级贫血(96%) 所有等级的ALT升高(90%) 所有等级的AST均提高(84%) 所有等级的碱性磷酸酶增加(70%) 中性粒细胞减少，所有等级(66%) 低蛋白血症，所有等级(63%) 血小板减少症，所有等级(59%) 肌酐升高，所有等级(46%) 中性粒细胞减少症，等级3-4(43%) 所有年级的CPK均提高(33%) ALT增加，3-4级(31%) 血小板减少症，3-4级(21%) 3-4级贫血(19%) AST提升，3-4年级(17%) 所有级别的高胆红素血症(13%) 1-10% 疲劳3-4等级(8%) 恶心3-4等级(7%) CPK提升至3-4等级(6.4%) 呕吐，3-4等级(6%) 呼吸困难，3-4等级(4.2%) 肌酐升高，等级3-4(4.2%) 低白蛋白血症3-4级(3.7%) 食欲降低，3-4等级(1.9%) 高胆红素血症3-4级(1.9%) 腹泻，等级3-4(1.6%) 碱性磷酸酶升高，等级3-4(1.6%) <1% 便秘，3-4等级 周围水肿，3-4等级 头痛，3-4等级 失眠，3-4等级 上市后报告 毛细血管渗漏综合症 警告事项 禁忌症 已知对trabectedin过敏，包括过敏反应
注意事项 临床试验期间报告了中性粒细胞减少性败血症，包括致命病例。在每个剂量给药之前以及在整个治疗周期中定期评估中性粒细胞计数(请参阅剂量调整) 可能引起横纹肌溶解和肌肉骨骼毒性;每次给药前评估CPK水平;根据不良反应的严重程度降低剂量或永久停药(请参阅剂量调整) 临床试验期间报告了肝毒性，包括肝功能衰竭(请参阅剂量调整) 在每次给药前和根据临床上已存在的肝功能损害的严重程度评估LFTs;根据LFT异常的严重程度和持续时间，通过治疗中断，剂量减少或永久停药来管理升高的LFT;不适用于严重肝功能不全的患者(胆红素水平高于正常上限的3倍至10倍，以及任何AST和ALT);减少中度肝功能不全患者的剂量 可能会发生心肌病，包括心力衰竭，充血性心力衰竭，射血分数降低，舒张功能障碍或右心室功能障碍;根据不良反应的严重程度终止治疗(另请参见剂量调整) 可能发生外渗，导致组织坏死，需要清创术;渗出后1周以上可出现组织坏死的迹象;对于trabectedin的外渗没有特定的解毒剂;通过中央静脉线进行管理(请参阅管理) 毛细血管渗漏综合征(CLS)以低血压，水肿和低白蛋白血症为特征，包括严重的CLS导致死亡;监测CLS的体征和症状;停止治疗并立即启动CLS患者的标准治疗，其中可能包括重症监护 根据其作用机理，给孕妇服用会对胎儿造成伤害(请参阅怀孕) 与强效CYP3A抑制剂和诱导剂共同给药 Trabectedin是CYP3A的底物 避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用 临床试验显示，使用强效CYP3A抑制剂酮康唑可使trabectedin的全身暴露增加66% 与强效CYP3A诱导剂利福平共同给药，使trabectedin的全身暴露降低31%
适应症 治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药
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