LuciEna(Enasidenib)恩西地平_白血病_血液科_药莱健-全球找药中文平台

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恩昔地平（Enasidenib），通用名：恩西地平，商品名：Idhifa，是针对成年患者复发或难治性急性髓性白血病（AML）的治疗药物。当FDA批准的测试检测到存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变时，Enasidenib作为异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂便发挥其疗效。

用法用量为每天1次口服100mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在不良反应方面，超过10%的患者可能出现恶心、腹泻、食欲下降、呕吐等胃肠道症状；血液和肿瘤方面可能引起磷水平异常、分化综合征、白细胞增多等；此外，肝脏方面可能导致血清胆红素升高。

禁忌方面，怀孕或哺乳期女性不应使用恩西地平（Idhifa/Enasidenib），因为它可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。在使用恩西地平期间以及最后一次给药后至少2个月内，建议有生殖能力的女性和有生殖能力的男性伴侣使用有效的避孕方法。

注意事项包括：根据动物胚胎胎儿毒性研究，孕妇使用恩西地平可能会引起胚胎胎儿伤害；恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢；非感染性白细胞增多可能是由于恩西地平诱导骨髓增生导致；肿瘤溶解综合征风险可能因恩西地平诱导髓样增殖而增加。

贮藏方面，恩西地平应在68°F到77°F（20°C到25°C）的室温下保存，并保存在原始容器中。保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器，以避免药片吸潮。

作用机制方面，恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，可降低特异性代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的含量，从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全方面，Enasidenib在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.6个月。在157例需要输血或血小板的AML患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。

温馨提示

如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将非常感谢您的批评指正！同时，本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

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　　用法用量　　100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

　　不良反应　　>10%:　　1、内分泌和代谢：血清钙降低(74%)，血清钾减少(41%)　　2、胃肠道：恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)　　3、血液和肿瘤：磷水平异常(27%;≥3级：8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级：6%;非传染性)　　4、肝脏：血清胆红素升高(81%)　　1% -10%:　　1、血液和肿瘤：肿瘤溶解综合征(6%)　　2、呼吸系统：急性呼吸窘迫(≤10%)，肺水肿(≤10%)

　　禁忌　　怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。　　注意事项　　1、胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法　　应告知孕妇，使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。　　2、胆红素升高：IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。　　3、非感染性白细胞增多：IDHIFA®可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加　　4、肿瘤溶解综合征：IDHIFA®可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

　　作用机制　　恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。　　疗效与安全　　Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。　　结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

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