Scemblix（asciminib）阿西米尼

阿西米尼（Scemblix）是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的药物。它适用于治疗先前接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的成人患者，以及出现T315I突变的患者。

该药物的推荐剂量取决于患者的病情。对于先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80毫克口服，每日一次，或者40毫克口服，每日两次。而对于有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200毫克口服，每日两次。

阿西米尼属于激酶抑制剂类药物，通过阻断异常蛋白质的作用来阻止癌细胞的扩散。然而，使用阿西米尼可能会引起一些副作用，包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。

在使用阿西米尼期间，需要特别注意的是，它可能会导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等骨髓抑制现象。此外，它还可能引起胰腺毒性、高血压、超敏反应、心血管毒性和胚胎-胎仔毒性等问题。

特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、具有生殖潜力的男性和女性、儿童、老年患者以及存在肾功能损害或肝功能损害的患者，在使用阿西米尼时需要特别小心。

最后，需要注意的是，阿西米尼与其他药物可能存在相互作用。它是一种CYP3A4、CYP2C9和P-gp的抑制剂，因此同时使用某些药物可能会增加这些药物的不良反应风险。

如果您发现本药品信息有任何错误，请及时联系我们进行修改。同时，请注意，本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

.

阿西米尼（Scemblix）是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的药物。它适用于治疗先前接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的成人患者，以及出现T315I突变的患者。

该药物的推荐剂量取决于患者的病情。对于先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80毫克口服，每日一次，或者40毫克口服，每日两次。而对于有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200毫克口服，每日两次。

阿西米尼属于激酶抑制剂类药物，通过阻断异常蛋白质的作用来阻止癌细胞的扩散。然而，使用阿西米尼可能会引起一些副作用，包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。

在使用阿西米尼期间，需要特别注意的是，它可能会导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等骨髓抑制现象。此外，它还可能引起胰腺毒性、高血压、超敏反应、心血管毒性和胚胎-胎仔毒性等问题。

特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、具有生殖潜力的男性和女性、儿童、老年患者以及存在肾功能损害或肝功能损害的患者，在使用阿西米尼时需要特别小心。

最后，需要注意的是，阿西米尼与其他药物可能存在相互作用。它是一种CYP3A4、CYP2C9和P-gp的抑制剂，因此同时使用某些药物可能会增加这些药物的不良反应风险。

如果您发现本药品信息有任何错误，请及时联系我们进行修改。同时，请注意，本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

阿西米尼（Scemblix）是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的药物。它适用于治疗先前接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的成人患者，以及出现T315I突变的患者。

该药物的推荐剂量取决于患者的病情。对于先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80毫克口服，每日一次，或者40毫克口服，每日两次。而对于有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200毫克口服，每日两次。

阿西米尼属于激酶抑制剂类药物，通过阻断异常蛋白质的作用来阻止癌细胞的扩散。然而，使用阿西米尼可能会引起一些副作用，包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。

在使用阿西米尼期间，需要特别注意的是，它可能会导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等骨髓抑制现象。此外，它还可能引起胰腺毒性、高血压、超敏反应、心血管毒性和胚胎-胎仔毒性等问题。

特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、具有生殖潜力的男性和女性、儿童、老年患者以及存在肾功能损害或肝功能损害的患者，在使用阿西米尼时需要特别小心。

最后，需要注意的是，阿西米尼与其他药物可能存在相互作用。它是一种CYP3A4、CYP2C9和P-gp的抑制剂，因此同时使用某些药物可能会增加这些药物的不良反应风险。

如果您发现本药品信息有任何错误，请及时联系我们进行修改。同时，请注意，本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

       用法用量　　1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量　　Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。　　只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用SCEMBLIX治疗。　　2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量　　Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。　　3、漏服剂量　　每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。　　每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。

　　副作用       最常见的不良反应 (≥ 20%) 是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

　　注意事项　　1、骨髓抑制　　接受Scemblix(asciminib)治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有98名(28%)出现血小板减少症，分别有24名(7%)和42名(12%)患者报告有3级或4级血小板减少症。在3级或4级血小板减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至64周)。在98例血小板减少症患者中，7例(2%)患者永久停用sceblux，45例(13%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。　　接受Scemblix(asciminib)治疗的69例(19%)患者出现中性粒细胞减少，分别有26例(7%)和30例(8%)患者报告3级和4级中性粒细胞减少。在3级或4级中性粒细胞减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至180周)。在69例中性粒细胞减少症患者中，4例(1.1%)患者永久停用Scemblix(asciminib)，34例(10%)患者因不良反应暂时停用sceblux。　　接受Scemblix(asciminib)治疗的46名(13%)患者发生贫血，其中19名(5%)患者发生3级贫血。在3级或4级贫血患者中，事件首次发生的中位时间为30周(范围:0.4至207周)。在46例贫血患者中，有2例(0.6%)患者因不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。　　在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。　　根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。　　2、胰腺毒性　　在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，有9例(2.5%)发生胰腺炎，其中4例(1.1%)发生3级胰腺炎。所有胰腺炎病例均发生在I期研究(X2101)中。在9例胰腺炎患者中，2例(0.6%)患者永久停用sceblux，4例(1.1%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高，其中36例(10%)和8例(2.2%)患者分别出现3级和4级胰酶升高。在76例胰酶升高的患者中，有8例(2.2%)患者因不良反应而永久停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。　　在Scemblix(asciminib)治疗期间或按照临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状，则暂时停用Scemblix(asciminib)，并考虑进行适当的诊断试验以排除胰腺炎[参见“剂量和用法”]。　　根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。　　3、高血压　　在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有68名(19%)发生高血压，分别有32名(9%)和1名(0.3%)患者报告有3级或4级高血压。3级或4级高血压患者首次发病的中位时间为14周(范围:0.1至156周)。在68例高血压患者中，有3例(0.8%)患者由于不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。　　在Scemblix(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压;对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用SCEMBLIX[参见“剂量与用法”]。　　4、超敏反应　　在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有115名(32%)发生超敏反应，6名(1.7%)患者报告有3级或4级超敏反应[参见“不良反应”(6.1)]。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗;对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。　　5、心血管毒性　　在接受SCEMBLIX治疗的356名患者中，分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭[参见“不良反应”(6.1)]。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用SCE mblix。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。　　在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有24名发生心律失常(包括QTc延长)，其中8名(2%)患者报告有3级心律失常。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有3名(0.8%)出现QTc延长，1名(0.3%)患者报告出现3级QTc延长[参见“不良反应”]。　　监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗;对于3级或更高心血管毒性，根据心血管毒性的持续性，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。　　6、胚胎-胎仔毒性　　根据动物研究的结果及其作用机制，Scemblix(asciminib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体暴露量(AUC)等于或小于推荐剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和畸形。如果在妊娠期间使用sceblux或如果患者在服用Scemblix(asciminib)期间怀孕，则告知具有生殖潜力的孕妇和雌性对胎儿的潜在风险。在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。有生殖潜力的雌性应在Scemblix(asciminib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法[参见“特定人群中的使用”]。

　　适应症　　SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者:　　1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。　　2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。

　　药物相互作用　　某些CYP3A4底物　　阿西米尼是一种CYP3A4抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP3A4底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。　　密切监测接受80 mg每日总剂量Scemblix(asciminib)联合使用某些CYP3A4底物治疗的患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。避免每日两次将200mg SCE mblix与某些CYP3A4底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。　　CYP2C9底物　　阿西米尼是一种CYP2C9抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP2C9底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。　　避免每日总剂量为80 mg的Scemblix(asciminib)与某些CYP2C9底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，请按照其处方信息中的建议减少CYP2C9底物剂量。　　避免每日两次200mg Scemblix(asciminib)与敏感CYP2C9底物和某些CYP2C9底物联合给药，在这些情况下，最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，则考虑使用非CYP2C9底物的替代疗法。　　某些P-gp底物　　阿西米尼是一种P-gp抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加P-gp底物的血浆浓度，这可能会增加这些底物的不良反应风险。　　密切监测所有推荐剂量的Scemblix(asciminib)联合P-gp底物治疗患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的毒性。