适应症:
1.电解质异常
使用本品治疗可能会导致电解质异常,比较常见的是低钙血症。
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1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1
L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁)
如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
1.最常见的不良反应是输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻 2.最常见的实验室异常是肌酐升高、ALT升高、低白蛋白血症、AST升高、低钙血症和低磷血症
1.毛细血管渗漏综合征(CLS) (1)特征是低白蛋白血症、低血压、液体过载症状和血液浓度 (2)在每次输注前监测患者的体重和血压,以及在治疗期间的临床指示 (3)需评估患者的毛细血管渗漏综合征(CLS)的体征和症状,包括体重增加(从当前周期的第1天增加2.5公斤或≥增加5%)、低血压、外周水肿、呼吸短促或咳嗽、肺水肿和(或)浆膜积液 (4)如果治疗延迟,毛细血管渗漏综合征(CLS)可能会危及生命或致命 (5)如果随时出现毛细血管渗漏综合征(CLS)的迹象或症状,建议患者立即就医 (6)发生毛细血管渗漏综合征(CLS)的患者应接受适当的支持措施,包括同时口服或静脉注射糖皮质激素,并根据临床需要住院治疗 (7)保留2级毛细血管渗漏综合征(CLS),永久停止≥3级毛细血管渗漏综合征(CLS) 2.溶血性尿毒症综合征(HUS) (1)特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和进行性肾功能衰竭的三联征 (2)血小板计数≥为100,000/mm3的患者在每个28天周期的第1天至第8天接受低剂量阿司匹林治疗,以预防血栓形成 (3)在每次使用前和每个治疗周期的第8天监测血液生化和全血计数,还建议在周期中期进行监测 (4)如果延迟治疗,且需要透析的进行性肾功能衰竭的风险增加,则溶血性尿毒综合征的事件可能会危及生命 (5)如果怀疑有溶血性尿毒综合征,应采取适当的支持措施,包括补充液体、血流动力学监测,并考虑住院治疗 3.肾毒性 (1)在使用本品治疗的患者中,肾毒性不良事件包括急性肾损伤、肾衰竭、肾损害、血清肌酐升高和蛋白尿;也有患者发生了3级急性肾损伤 (2)每次输注前监测肾功能,并在整个治疗过程中根据临床指示 (3)≥3级肌酐升高的患者,或≥2级较基线恶化时,延迟给药 4.输注相关反应 (1)最常见的输注相关事件是恶心、发热、寒战、呕吐 、头痛和输注相关反应 (2)在使用本品之前,需预先使用抗组胺药和退热药 (3)如果发生严重的输液相关反应,中断输液,并进行适当的医疗管理 (4)在恢复前或下一次注射前大约30分钟口服或静脉注射皮质类固醇 5.电解质异常 (1)使用本品治疗可能会导致电解质异常,比较常见的是低钙血症 (2)在每次剂量前和每个治疗周期的第8天监测血清电解质,也建议监测中间周期 (以上资料参考自FDA美国药监局莫赛妥莫单抗说明书英文版2020.08)
1.用于治疗复发或难治性毛细胞白血病(HCL)的成人患者,患者之前至少接受过两种全身治疗,包括嘌呤核苷类似物(PNA)治疗 2.不推荐用于严重肾功能损害患者(CrCl≤29 mL/min)