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适应症
- 复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病
用法用量
- 成人通常口服,起始剂量26. 本站提供的建议不能替代专业医生意见,请咨询医生获取详细医疗建议。信息仅供参考。
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QT间期延长、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等。
禁忌
- 对本品成分有过敏史的患者禁用。
贮存方法
- 常温保存。
适用人群
- 成人。
药物相互作用
- 避免与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用。
- 避免与已知延长QT间期的药物合用。
有效期
- 36个月。
剂型
- 片剂。
生产厂家
- 日本第一三共。
成分
- Vanflyta。
性状
- 白色薄膜衣片。
特别提示
1. 定期进行心电图及电解质检查。
2. 注意骨髓抑制和出血风险,定期进行血常规检查。
3. 严重肝功能损害患者应慎用。
4. 生育能力者应在治疗期间采取避孕措施。
5. 孕妇仅在受益大于风险时使用。
6. 哺乳妇女建议停止哺乳。
7. 未在儿童中进行临床试验。
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推荐剂量 通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量 用法用量相关注意事项 1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立 2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量 3、与强CYP3A抑制剂联合使用时,参考减重标准特别是将本剂减量一级;与强CYP3A抑制剂合并结束后,应恢复本品减量前的剂呈 4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量,参考标准如下 剂量调整 针对不同不良反应的剂量调整 奎扎替尼的推荐剂量 奎扎替尼是日本第一三共研发的口服的高效II型FLT3抑制剂,通过选择性靶向FLT3-ITD突变来治疗白血病,本文主要讲的是奎扎替尼应该如何来进行使用。
出现的不良反应(发生率≥10%)为QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症
1、QT间期延长 QT间隔可出现延长,开始给药前及增量前应行心电图检查 开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查 此外本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等) 2、骨髓抑制和出血 可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况 3、肝功能损害患者 严重肝功能损害的患者建议慎用本品 4、有生育能力者 指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕 5、孕妇 应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药 6、哺乳妇女 哺乳妇女最好不要哺乳,本剂可能会转移到乳汁中,如果婴儿通过乳汁摄取本剂,有可能在婴儿中出现严重副作用 7、儿童患者 儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验 (以上内容参考自日本药监局Vanflyta 2020.7版说明书)
复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病。
1、强CYP3A抑制剂 强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用,强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量 2、强CYP3A诱导剂 强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用,强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核
麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫
三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量 3、延长QT间期药物 应尽量避免合用已知延长QT间期的药物,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)