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互联网药品信息服务资格证书
证书编号：(鲁)-非经营性-2024-0038 -
营业执照
证书编号：91370202MAD4K0JD0G
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商品名：福达华
通用名：注射用磷酸氟达拉滨
全称：氟达拉滨，注射用磷酸氟达拉滨，福达华，Fludarabine，FLUDARA
适应症：
福达华在治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面表现出显著疗效，尤其当传统治疗方案失效时，此药尤显其价值。
用法用量：
成人常规剂量建议为静脉滴注，每日25mg/m2，持续30分钟，连续使用5天。随后休息23天（即每个疗程为28天）。疗程的次数取决于治疗效果及患者对药物的耐受性（通常至少需要6个疗程）。
不良反应：
主要副作用包括剂量依赖性的骨髓抑制，如中性粒细胞减少和贫血。其他可能出现的反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、药疹、咳嗽和肺炎。严重情况可导致失明甚至死亡。使用福达华治疗的患者可能会遭遇严重的机会性感染，已有致命案例报告。
禁忌：
对该药物过敏者、肌酐清除率小于30ml/min的患者、处于失代偿期的溶血性贫血患者、严重骨髓抑制者，以及孕妇和哺乳期妇女不宜使用。
注意事项：
通常推荐使用生理盐水稀释。大剂量使用可能导致不可逆的中枢神经系统毒性，如迟发性失明、昏迷和死亡。建议定期检测外周血细胞计数以监测贫血、粒细胞减少和血小板减少的情况。有报告成年患者中出现三系骨髓再生不良或发育不全，有时可能致死。临床上有意义的细胞减少持续时间大约为两个月至一年。应密切监控接受福达华治疗的患者是否出现溶血征兆，一旦发生，建议暂停用药。输血和使用肾上腺皮质激素是治疗自身免疫性溶血性贫血的常见方法。孕妇不宜使用本药品。
贮藏：
室温下保存，最高温度不超过30℃。
作用机制：
福达华是抗病毒药Vidarabine的氟化核苷衍生物，具有与Ara-C相似的抗肿瘤作用机制，但不被腺苷脱氨酶降解。摄入后迅速转化为2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A)，进而在细胞内磷酸化为具抗瘤活性的F-Ara-ATP。该物质能抑制DNA多聚酶、DNA引物酶、DNA螺旋酶和核苷酸还原酶，掺入肿瘤细胞DNA和RNA链，从而抑制其合成。确切作用机制仍在研究之中。
福达华在组织培养和动物模型中能抑制多种人体肿瘤生长，如非霍奇金淋巴瘤、白血病、乳腺癌、非小细胞肺癌和卵巢瘤。体外实验还表明，它能增强多种抗肿瘤药物的活性。与硝酸镓、阿糖胞苷、米托蒽醌或Ara-C加顺铂联用，可提升对肿瘤细胞的杀伤力。
安全与疗效：
为评估福达华治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的效果及其对生存率的影响，选取32例老年CLL患者进行治疗，并分为0～Ⅱ期和Ⅲ～Ⅳ期两组。同时，选择30例健康老年患者作为对照。比较各组患者的外周血淋巴细胞亚群数量，分析完全缓解率与临床相关因素的关系，以及化疗后3年的生存率。结果显示，对照组的CD4+ T细胞数明显高于Ⅲ～Ⅳ期患者(P<0. 本站提供的所有疾病建议都不应替代医生的专业意见或治疗，请咨询您的医生获取更多详情。信息仅供参考。
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