奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

【药品储存】Rezlidhia应在20℃至25℃下存放，允许在15℃至30℃之间适当波动。

【适应症】针对经FDA批准的试验检测出IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者，Rezlidhia是一种有效的治疗药物。

【给药方法与剂量】根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况，选择适合接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。推荐剂量为每日两次，每次150mg，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性为止。请于每天大致相同的时间口服Rezlidhia胶囊，且不要在8小时内服用两剂。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，至少治疗6个月以预留临床反应时间。若患者在规定时间内漏服一剂，应尽快补服，并确保下一剂在至少8小时后服用。

【不良反应监测与剂量调整】在开始使用Rezlidhia之前，应评估血细胞计数和血液化学，包括肝功能测试。前两个月每周进行一次评估，第三个月每隔一周进行一次，第四个月进行一次，之后每月进行一次。任何异常情况都需立即处理。如有必要，可中断给药或减少毒性剂量。

【警告和注意事项】Rezlidhia可能会引起分化综合征和肝毒性。如果怀疑有分化综合征，应暂停使用Rezlidhia，并开始全身应用皮质类固醇治疗。同时，应避免过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗，以防止复发。

【禁忌症】目前无相关禁忌症信息。

【药物相互作用】强或中度CYP3A诱导剂可能降低Rezlidhia的疗效。敏感的CYP3A底物与Rezlidhia合并使用可能导致底物疗效下降。

【不良反应】严重的副作用包括肝脏问题。最常见的副作用包括肝功能检查异常、气短、恶心、发烧、疲劳、皮疹等。

【特殊人群用药】孕妇、哺乳期妇女、儿科患者以及老年患者使用Rezlidhia时需特别小心。轻度至中度肾功能损害者无需调整剂量，但严重肾功能损害者的推荐剂量尚未确定。对于轻度或中度肝功能损害的患者，不建议调整剂量，但严重肝功能损害者的推荐剂量尚未确定。

【成分与制剂】Rezlidhia是异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂，每粒胶囊含有150毫克olutasidenib和一些辅助成分。

【作用机制】Rezlidhia通过抑制突变的IDH1蛋白，从而降低2-HG水平。

【患者资讯】告知患者有关分化综合征、肝毒性、胃肠道不良反应的风险，并建议在接受治疗期间及治疗后两周内不要进行母乳喂养。同时，提醒患者正确服用和储存Rezlidhia。

注：以上内容仅供参考，具体用法用量请遵医嘱。

【药品储存】Rezlidhia应在20℃至25℃下存放，允许在15℃至30℃之间适当波动。

【适应症】针对经FDA批准的试验检测出IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者，Rezlidhia是一种有效的治疗药物。

【给药方法与剂量】根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况，选择适合接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。推荐剂量为每日两次，每次150mg，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性为止。请于每天大致相同的时间口服Rezlidhia胶囊，且不要在8小时内服用两剂。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，至少治疗6个月以预留临床反应时间。若患者在规定时间内漏服一剂，应尽快补服，并确保下一剂在至少8小时后服用。

【不良反应监测与剂量调整】在开始使用Rezlidhia之前，应评估血细胞计数和血液化学，包括肝功能测试。前两个月每周进行一次评估，第三个月每隔一周进行一次，第四个月进行一次，之后每月进行一次。任何异常情况都需立即处理。如有必要，可中断给药或减少毒性剂量。

【警告和注意事项】Rezlidhia可能会引起分化综合征和肝毒性。如果怀疑有分化综合征，应暂停使用Rezlidhia，并开始全身应用皮质类固醇治疗。同时，应避免过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗，以防止复发。

【禁忌症】目前无相关禁忌症信息。

【药物相互作用】强或中度CYP3A诱导剂可能降低Rezlidhia的疗效。敏感的CYP3A底物与Rezlidhia合并使用可能导致底物疗效下降。

【不良反应】严重的副作用包括肝脏问题。最常见的副作用包括肝功能检查异常、气短、恶心、发烧、疲劳、皮疹等。

【特殊人群用药】孕妇、哺乳期妇女、儿科患者以及老年患者使用Rezlidhia时需特别小心。轻度至中度肾功能损害者无需调整剂量，但严重肾功能损害者的推荐剂量尚未确定。对于轻度或中度肝功能损害的患者，不建议调整剂量，但严重肝功能损害者的推荐剂量尚未确定。

【成分与制剂】Rezlidhia是异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂，每粒胶囊含有150毫克olutasidenib和一些辅助成分。

【作用机制】Rezlidhia通过抑制突变的IDH1蛋白，从而降低2-HG水平。

【患者资讯】告知患者有关分化综合征、肝毒性、胃肠道不良反应的风险，并建议在接受治疗期间及治疗后两周内不要进行母乳喂养。同时，提醒患者正确服用和储存Rezlidhia。

注

以上内容仅供参考，具体用法用量请遵医嘱。